[发明专利]高速片剂钻孔激光系统

说明书

相关申请的交叉引用和优先权

本申请要求于2016年4月13日提交的印度专利申请号为201621013054的优先权，其全部内容通过引入并入本文。

技术领域

本发明主要涉及一种片剂的钻孔装置，更具体地，本发明涉及一种在将孔钻入用于机械的延时释放药物的控释片中的激光系统，其具有简化的操作和提高的精度。

背景技术

控释片的激光钻孔在现有技术中是为大家所熟知的。由于控释片具有机械的延时释放药物的特性，也被称为缓释片。控释片(以下统称为片剂)可以为单层或双层片剂。片剂具有外衣，其防止一旦药物被消化道摄入即立即溶解。需要注意的是，当在片剂中钻出小孔时，药物将以恒定的速率从该孔中排出。片剂的外衣就像吸收流体的半透膜(例如胃肠液)，并且通过该孔将药物推挤出来。在双层片剂的情况下，第一药物首先被溶解，第二药物随后被溶解。按照给定的顺序和给定的时间内释放药物是很重要的。为了精确地控制药物机械的延时释放，片剂上的孔需要以高精度钻出。

现有技术中，可用于促进在片剂中钻孔的机器很少。这些机器使用传送带或旋转盘将片剂输送到打孔装置以机械地或电子地在片剂中钻孔。在钻孔之前，这些机器还使用夹紧装置将片剂保持在正确的位置。由于夹紧装置一次将单个片剂保持在该夹持装置的一个在槽中，因此每小时处理的片剂的速率是非常低的。为了提高该速率，这些机器具有高速度，并且为了满足精度要求，这些机器使用激光发射技术。

在片剂上钻出的孔通常具有小于1mm的直径。为了钻孔，上述机器可以借助于具有2xy光束的检流计(galvo)扫描仪，偏转镜以及专用的硬件和软件来画一个小直径的圆。由于片剂的快速运动，绘制的圆不是完美的并且可以变成椭圆形或卵形。需要软件补偿来压缩或拉长该圆以便匹配并克服在相反方向上运动的影响。因此，关于用于计算所绘制圆的压缩量的片剂速度的主动反馈是必需的。该主动反馈可以通过适于感测速度并相应地动作的编码器来获取。在一些现有技术中使用“动态(on the fly)”的软件/硬件以实现钻孔的精度。然而，这种“动态”的软件/硬件使得整个系统昂贵且耗时。

在片剂上通常必须钻一个以上的孔。在这样的情况下，可以采用现有的机器来绘制两个或更多个的圆，每个圆代表片剂上的单个孔。这增加了总的处理时间。此外，现有的机器需要钻两个孔，使得两个孔之间的距离是精确的。此外，由于片剂的快速运动可能改变孔的圆度，现有的机器需要验证该孔是否以预期的圆度钻出。这需要额外的软件和扫描仪或者图像处理设备和传感器。

大多数时候，这些片剂是具有两种不同颜色的双层的，然而，该孔仅需在该片剂的一侧钻出。因此，为了在正确的层/侧上钻孔，现有的机器必须首先对片剂进行分选，借助于扫描仪或照相机检查片剂的取向，并拒绝错误定向的片剂。拒绝的片剂被送回到片剂保持器。从片剂保持器，片剂再次被送入到机器内。重复上述过程直至片剂全部取向正确。使用单独的传感器以便向激光系统发信号通知是否需要根据片剂的正确或不正确的取向来发射激光束。这又增加了处理时间，并降低了输出速率。

发明内容

在描述本装置及其组件之前，需要理解的是，本公开不限于所描述的特定的装置及其布置方式，因为还可以有在本公开中未明确示出的多种可能的实施例。还需要理解的是，在说明书中使用的术语仅用于描述特定的版本或实施例的目的，并不用于限制本申请的范围。本发明内容不用于确定所要求保护的主题的必要特征，也不用于检定或限制要求保护的主题的范围。