[发明专利]来自血液的间-α抑制物蛋白的制备和组合物

权利要求书

1.包含纯化的间-α抑制物蛋白(IαIps)的组合物，其中所述IαIps包含生理比例的间-α抑制物(IαI)和前-α抑制物(PαI)，其中所述组合物具有范围为85%至100%的IαIp的纯度且适合于施用于人类，其中所述组合物暴露于具有3.6或更低的pH的洗涤缓冲液，且其中所述IαIps在竞争性酶联免疫吸附测定中被表征为与未暴露于具有3.6或更低的pH的洗涤缓冲液的IαIps相比与选自MAb 69.26和MAb 69.31的抗IαIp抗体的结合增加。

2.权利要求1的组合物，其中所述IαIps在所述竞争性酶联免疫吸附测定中表现出与未暴露于具有3.6或更低的pH的洗涤缓冲液的IαIps相比的大于1倍、1.5倍、2倍、3倍、4倍、5倍或10倍的结合增加。

3.权利要求1的组合物，其中所述IαIps来自血液。

4.权利要求1的组合物，其中所述IαIps具有60至280kDa的表观分子量。

5.权利要求1的组合物，其中所述IαIps具有生物活性。

6.权利要求5的组合物，其中所述生物活性是细胞因子抑制剂活性、趋化因子抑制剂活性或丝氨酸蛋白酶抑制剂活性。

7.权利要求1的组合物，其中所述IαI占所述组合物中的IαIps的60%至80%和/或其中所述PαI占所述组合物中的IαIps的20%至40%。

8.权利要求1的组合物，其中所述组合物被配制为向受试者提供1mg/kg体重至5,000mg/kg体重的剂量的所述IαIps。

9.权利要求8的组合物，其中所述组合物被配制为向受试者提供1mg/kg体重至10mg/kg体重的剂量的所述IαIps。

10.权利要求9的组合物，其中所述受试者是人类。

11.权利要求1的组合物，其还包含药学上可接受的赋形剂。

12.权利要求11的组合物，其中所述组合物被配制用于局部施用，用于输注或用于施加于植入物之内或之上。

13.权利要求11的组合物，其中所述组合物被配制用于口腔、阴道内、脑池内、脑室内、气管内、鼻、经皮、皮下、肌内或腹膜内施用。

14.权利要求11的组合物，其中所述组合物还包含纤维素。

15.权利要求1-14中任一项的组合物在制备用于治疗患有炎性疾病或病症的受试者的药物中的用途。

16.权利要求15的用途，其中所述炎性疾病或病症是急性炎性疾病、脓毒症、脓毒性休克、类风湿性关节炎或传染性疾病。

17.权利要求15的用途，其中所述受试者是灵长类、牛、马、猪、羊、猫或犬。

18.权利要求15的用途，其中所述受试者是人类。

19.权利要求1-14中任一项的组合物，其用于治疗受试者中的炎性疾病或病症。

20.权利要求19的组合物，其中所述炎性疾病或病症是急性炎性疾病、脓毒症、脓毒性休克、类风湿性关节炎、外伤或传染性疾病。

21.权利要求19的组合物，其中所述炎性疾病或病症是损伤。