[发明专利]一种自动优化实现双室再同步的双腔起搏系统

说明书

本发明涉及一种自动优化实现双室再同步的双腔起搏系统，该双腔起搏系统由硬件及软件两个系统组成，其中硬件系统包括双腔起搏器脉冲发生器，右房及左室两根电极。软件系统包括：(1)基于心房‑心房间期推导RA‑LV间期的算法；(2)优化左室优先系数ε；(3)基于RA‑LV间期优化起搏器AVD的算法。上述算法具体实施步骤为：(1)基于心房‑心房AS‑AS间期推导RA‑LV间期的算法；(2)优化左室优先系数ε；(3)基于RA‑LV间期优化起搏器AVD的算法；(4)建立由AS‑AS间期推导起搏器AVD的回归方程。该系统能代替目前的三腔起搏系统，对减少患者及医保的经济负担，节约有限的医疗资源及向经济欠发达的发展中国家推广具有重要意义及应用价值。

技术领域

本发明涉及一种自动优化实现双室再同步的双腔起搏系统，属于生物医学信号处理领域。

背景技术

慢性充血性心力衰竭(CHF)患者常合并心内电活动的传导异常，导致房室、室间和/或室内运动不同步，尤其多伴左束支传导阻滞(LBBB)，表现为左、右心室间收缩不同步，导致有效心排量减少。目前在传统右房、右室双腔起搏基础上增加左室起搏的三腔起搏系统进行心脏再同步化治疗(CRT)CHF取得了确切的疗效，但仍有约30％的患者对CRT无应答。通常伴有完全性LBBB的CHF患者，房室结及右侧希-浦系统传导正常，右室无需起搏，提示应用双腔起搏器单左室起搏与从右侧希-浦系下传的自身激动形成融合波即可实现双心室再同步。

目前应用三腔起搏器实现CRT，为保证双室夺获,设置短而固定的房室延迟(AVD),废弃了房室结生理性AVD功能，过短的AVD可导致二尖瓣和三尖瓣返流、减少心排出量、恶化血流动力学,且右室起搏非生理性，激动经心肌缓慢非均匀逆希-浦系传导，有违于激动传导的生理性，可导致心室结构及功能的损害，如果双室再同步带来的获益不能抵消这些损害，将可能导致CRT无应答。

另外，右室电极植入干扰了三尖瓣的闭合而发生三尖瓣反流，并因此导致心功能恶化，而且植入右室电极增加了患者及术者暴露在X射线下的时间及手术难度。最后，三腔起搏器实现CRT要求100％双室起搏，较为耗电，电池寿命较双腔起搏器短，且其套价(脉冲发生器加3根电极)超过双腔起搏器的2倍以上，显著增加治疗CHF的费用，尤其在经济欠发达的国家及地区,很多患者常因经济原因不得不放弃昂贵的三腔起搏器治疗,因此,研发一种实现CRT的双腔起搏系统以代替目前的三腔起搏系统，对减少患者及医保的经济负担，节约有限的医疗资源及向经济欠发达的发展中国家推广具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种自动优化实现双室再同步的双腔起搏系统。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下。

一种自动优化实现双室再同步的双腔起搏系统，该双腔起搏系统由硬件及软件两个系统组成，其中硬件系统包括双腔起搏器脉冲发生器(如国产乐普8631D/R，美国Medtronic公司的Relia RED 01等)，右房及左室两根电极。软件系统包括：

(1)基于心房-心房AS-AS间期推导RA-LV间期的算法：通过心房电极感知心房波，当AS-AS间期变化，起搏器程序自动延长AVD，测定右房-左室RA-LV间期，建立由AS-AS间期推导RA-LV间期的算法。

(2)优化左室优先系数ε：将起搏器的单左室起搏优化的AVD与RA-LV间期比值定义为左室优先系数ε，即：ε＝优化的AVD/(RA-LV间期)；该系统默认ε值为0.55，每0.03一档，也可个体化进行优化以获得优化的ε；

(3)基于RA-LV间期优化起搏器AVD的算法：自动根据程序计算出基于RA-LV间期的AVD,即AVD＝(RA-LV间期)×ε。