[发明专利]一种蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，该凝胶制剂由以下重量百分比的组分组成：

蓝鲨鱼皮胶原蛋白1-9%；

壳聚糖0.25-2.25%；

余量为凝胶基质。

2.根据权利要求1所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白的制备方法如下：

（1）取蓝鲨鱼皮，剔除皮下肌肉和脂肪组织，再至于蒸馏水中浸泡0.5-1h，将鱼皮剪成大小为3-5 mm ×3-5 mm的鱼皮块，过滤抽干备用；

（2）将步骤（1）中得到的鱼皮块置于0.25-0.5 M NaOH溶液中浸泡脱脂，搅拌4-12h，置于4℃冷藏8-16h，取出后用蒸馏水冲洗干净；

（3）将脱脂处理处理后的鱼皮块置于70%乙醇溶液中浸泡脱糖，搅拌4-6h，取出后用蒸馏水冲洗干净；

（4）将脱糖处理过的鱼皮块粉碎，置于0.25M冰醋酸溶液中浸泡并搅拌2-6h，置于4℃冷藏12h，得鱼皮提取液；

（5）取鱼皮提取液过滤，收集滤液，向滤液中加入0.25-0.5M的NaOH溶液至溶液pH达6.8-7.0，至大量白色絮状物析出，过滤取沉淀物，沉淀物用蒸馏水清洗后挤干密封，冷冻干燥，得蓝鲨鱼皮胶原蛋白块状提取物；

（6）将蓝鲨鱼皮胶原蛋白块状提取物在液氮低温环境下进行超细粉碎处理，得粉状蓝鲨鱼皮胶原蛋白。

3.根据权利要求1或2所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白的分子量为100-300 KDa。

4.根据权利要求1所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，所述的壳聚糖的脱乙酰度>95%。

5.根据权利要求1所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，所述的凝胶基质包括以下重量份的原料：

山梨糖醇 30-40；

甘油 8-12；

纤维素胶 1.3-1.6；

羟苯甲酯钠 0.13-0.17；

羟苯丙酯钠 0.09-0.11；

柠檬酸 0.03-0.06；

水 50-56。

6.根据权利要求5所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，所述的凝胶基质包括以下重量份的原料：

山梨糖醇 33-37；

甘油 9.5-10.5；

纤维素胶 1.2-1.5；

羟苯甲酯钠 0.14-0.15；

羟苯丙酯钠 0.09-0.1；

柠檬酸 0.05-0.06；

水 53-55。

7.根据权利要求5或6所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂，其特征在于，所述的凝胶基质包括以下重量份的原料：

山梨糖醇 35；

甘油 10；

纤维素胶 1.5；

羟苯甲酯钠 0.15；

羟苯丙酯钠 0.1；

柠檬酸 0.05；

水 53.2。

8.一种如权利要求1-7任何一项所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂的制备方法，其特征在于，该凝胶制剂采用如下方法制备：将蓝鲨鱼皮胶原蛋白与壳聚糖混合，得混合物，向混合物中加入凝胶基质，充分混合研磨，即得蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂。

9.一种如权利要求1所述的蓝鲨鱼皮胶原蛋白复合凝胶制剂在制备修复口腔创面药物中的应用。