[发明专利]DPP-IV抑制剂的药物组合物

权利要求书

1.一种微丸，所述微丸由内向外包括：丸芯和化合物层，其特征在于所述化合物层包含式7化合物，其中化合物层与丸芯的重量比为1:2-40，并且所述化合物层还包含pH调节剂，所述pH调节剂选自精氨酸，所述化合物层还包含粘合剂，所述粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、共聚维酮、N-乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶或其混合物，

式7。

2.如权利要求1所述的微丸，其中化合物层与丸芯的重量比为1:2-30。

3.如权利要求2所述的微丸，其中化合物层与丸芯的重量比为1:4-25。

4.如权利要求1所述的微丸，其中所述微丸从内到外由丸芯和所述化合物层组成。

5.如权利要求1所述的微丸，所述丸芯选自微晶纤维素丸芯、蔗糖丸芯、淀粉丸芯或乳糖丸芯。

6.如权利要求1所述的微丸，其中所述化合物层还包含填充剂和/或分散剂。

7.如权利要求6所述的微丸，其中所述填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖、预胶化淀粉或其混合物，所述分散剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、氢化植物油、山嵛酸甘油酯或其混合物。

8.如权利要求1所述的微丸，其中式7化合物和pH调节剂的重量比为1:0.2-4。

9.如权利要求1所述的微丸，其中所述微丸包括隔离层和/或防护层。

10.如权利要求9所述的微丸，所述微丸从内到外由丸芯、所述隔离层和所述化合物层组成。

11.如权利要求9所述的微丸，所述微丸从内到外由丸芯、所述隔离层、所述化合物层和所述防护层组成。

12.如权利要求9所述的微丸，所述隔离层由选自滑石粉、微晶纤维素、甘露醇、共聚维酮、硬脂酸镁、羟丙甲基纤维素、聚维酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、果胶和阿拉伯胶中的至少两种组分组成；所述隔离层占药物组合物的重量比为1-35%。

13.如权利要求9所述的微丸，所述防护层由选自滑石粉、微晶纤维素、甘露醇、共聚维酮、硬脂酸镁、羟丙甲基纤维素、聚维酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、果胶和阿拉伯胶中的至少两种组分组成；所述防护层占药物组合物的重量比为1-25%。

14.权利要求1-13中任一项所述的微丸在制备用于治疗受益于DPP-IV 的抑制的疾病的药物中的用途。

15.如权利要求14所述的用途，所述疾病选自糖尿病。

16.如权利要求15所述的用途，所述疾病选自II型糖尿病。