[发明专利]一种用于治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.药物组合物,其由下述中药材制成：人参、茯苓、地黄、山茱萸、远志、石菖蒲、枣仁和柏子仁；优选人参茎叶、茯苓、熟地黄、山茱萸、炙远志、石菖蒲、炒枣仁和柏子仁。

2.权利要求1的药物组合物，其中各中药材重量配比如下：

3.权利要求1的药物组合物，其中各中药材重量配比如下：

4.权利要求1的药物组合物，其中各中药材重量配比如下：

5.药物组合物，其通过以下方法制备得到：

(1)将石菖蒲加水煎煮，分别收集挥发油、药液和药渣；

(2)将(1)中所得挥发油用环糊精(例如β-环糊精)包合，得石菖蒲挥发油的包合物；

(3)将(1)中所得药渣与人参(例如人参茎叶)、茯苓、地黄(例如熟地黄)、山茱萸、远志(例如炙远志)、枣仁(例如炒枣仁)和柏子仁加水煎煮，过滤，收集滤液，并与(1)中所得药液合并，浓缩，得清膏；

(4)将(3)中所得清膏中加入乙醇，过滤，收集滤液，浓缩，得浸膏；

(5)将(2)中所得石菖蒲挥发油的包合物与(4)中所述浸膏混合均匀即得所述药物组合物。

6.权利要求5所述药物组合物，其特征在于下述的一项或多项：

(a)(1)中煎煮石菖蒲所用水的重量为石菖蒲重量的2-10倍(例如3-8倍，例如5-8倍)；

(b)(2)中挥发油与环糊精的重量比为1:(5-15)(例如1：(5-10)，例如1：(5-8))；

(c)(2)中包合挥发油的操作为：将挥发油与环糊精在30-60℃(例如30-50℃，例如40-50℃)搅拌0.5-6小时(例如1-5小时，例如2-4小时)，0-10℃(例如0-8℃，例如2-6℃)放置6-48小时(例如6-24小时，例如12-24小时)，过滤，收集滤饼，干燥(例如20-40℃减压干燥)，即得所述石菖蒲挥发油的包合物；

(d)(3)中所述煎煮进行1-5次(例如2-3次)，每次0.5-2小时(例如1-1.5小时)；

(e)(3)中所述煎煮操作中水的用量为所述药渣与各中药材总重量的2-50倍(例如5-40倍，例如10-30倍，例如15-20倍，例如18倍)；

(f)(3)中所得清膏的相对密度为1.15-1.20(60℃)；

(g)(4)中乙醇的用量为使得体系含醇量为50-80％(例如50％-70％，例如50％-60％)；

(h)(4)中在加入乙醇之后，过滤之前，还包括冷藏的步骤；优选地，冷藏的温度为0-10℃(例如0-8℃，例如2-6℃)；

(i)(5)中所述混合是指将所述石菖蒲挥发油的包合物与浸膏分别粉碎后混合；

(j)(5)中所述均匀混合后还包括制粒或制丸的步骤；

(k)所述各中药材的重量比为，人参：茯苓：地黄：山茱萸：远志：石菖蒲：枣仁：柏子仁＝(5-15)：(5-25)：(25-50)：(25-50)：(2-10)：(2-10)：(5-25)：(5-25)；优选地，人参：茯苓：地黄：山茱萸：远志：石菖蒲：枣仁：柏子仁＝(8-12)：(10-20)：(25-35)：(25-35)：(4-8)：(4-8)：(10-20)：(10-20)；优选地，人参、茯苓、地黄、山茱萸、远志、石菖蒲、枣仁和柏子仁的重量比约为10：15：30：30：5：5：15：15。

7.一种制备药物组合物的方法，其包括以下操作：

(1)将石菖蒲加水煎煮，分别收集挥发油、药液和药渣；

(2)将(1)中所得挥发油用环糊精(例如β-环糊精)包合，得石菖蒲挥发油的包合物；

(3)将(1)中所得药渣与人参(例如人参茎叶)、茯苓、地黄(例如熟地黄)、山茱萸、远志(例如炙远志)、枣仁(例如炒枣仁)和柏子仁加水煎煮，过滤，收集滤液，并与(1)中所得药液合并，浓缩，得清膏；

(4)将(3)中所得清膏中加入乙醇，过滤，收集滤液，浓缩，得浸膏；

(5)将(2)中所得石菖蒲挥发油的包合物与(4)中所述浸膏混合均匀即得所述药物组合物。