[发明专利]一种脂质体疫苗制剂及其用途和生产IgG抗体的方法

权利要求书

1.一种脂质体疫苗制剂，其特征在于，所述制剂包括：

(a)肿瘤相关的糖抗原或糖肽抗原；

(b)连接单元；

(c)式(1)-(3)所示的佐剂，

其中，组分(a)肿瘤相关的糖抗原或糖肽抗原与组分(c)式(1)-(3)所示的佐剂在脂质体疫苗制剂中的共存关系有两种：第一种为组分(a)与组分(c)通过组分(b)连接单元共价连接形成组分a-b-c，第二种为组分(a)与组分(b)共价连接，组分(a)与组分(b)共价连接形成的分子组分a-b与组分(c)通过混合自组装为脂质体；

在第一种以共价连接形成组分a-b-c的方式中，所述X为-O-、-NH-、-CH₂-或-S-；在第二种混合自组装的方式中，所述X为-OR¹、-NHR²或-[-OCH₂CH₂O-]_n1-OCH₃，R¹为-H、-(CH₂)n₂CH₃、取代或未取代的苯环、取代或未取代的萘环，R²为R¹、-COR¹或-CONHR¹，n₁为0-20的整数，n₂为0-10的整数；

R*和R^#各自独立地为含有1-30个碳原子的碳基团和0-5个选自N、O、F、Br和Cl中至少一种的杂原子的结构，上述结构可以为直链状的、支链状的、环状的、取代或未取代的、饱和或不饱和的结构；

X’、W、Y和Z各自独立地选自-CH₂-、-NH-、-O-或-S-。

2.根据权利要求1所述的脂质体疫苗制剂，其中，R*和R^#相同，均为为线性的-C₁₄H₂₉残基。

3.根据权利要求1所述的脂质体疫苗制剂，其中，R*和R^#不相同，R*为线性-C₂₅H₅₁残基，R^#为线性-C₁₄H₂₉残基；

优选地，R*为残基，R^#为线性-C₁₄H₂₉残基；

优选地，R*表示为残基，R^#为线性-C₁₄H₂₉残基；

优选地，R*表示为-(CH₂)₉-CH＝CH-CH₂-CH＝CH-(CH₂)₄-CH₃残基，R^#为线性-C₁₄H₂₉残基；

优选地，R*表示为线性-C₉H₁₉残基，R^#为线性-C₁₄H₂₉残基；

优选地，R*为线性-C₂₅H₅₁残基，R^#为线性-C₅H₁₁残基。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的脂质体疫苗制剂，其中，所述肿瘤相关的糖抗原为：Tn、TF、STn、GD2、GD3、GM2、GM3、Globo H、Le^x、Le^y和KH-1中的一种或多种；

优选地，所述糖肽抗原为MUC-1。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的脂质体疫苗制剂，其中，在第一种以共价连接形成组分a-b-c的方式中，所述佐剂为：