[发明专利]一种泛影酸原料药的高效液相色谱定性定量分析方法及其应用

权利要求书

1.一种泛影酸原料药及其原料硝基物、中间体碘代物和氨基物的高效液相色谱定性定量分析方法，其特征在于，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70；所述的色谱柱为Phenomenex Kinetex 5μm XB-C18 100A 150×4.6mm。

2.如权利要求1所述的高效液相色谱成分定性定量分析方法，其特征在于，所述磷酸水溶液的pH值为2.0。

3.如权利要求1所述的高效液相色谱定性定量分析方法，其特征在于，所述的高效液相色谱定性定量分析方法采用如下的色谱分离条件进行分离：

流动相的流速为1.00mL/min；

色谱柱温度为30℃；

检测波长为238nm；

进样量为10μL。

4.如权利要求1所述的高效液相色谱定性定量分析方法，其特征在于，所述等度洗脱的时间为20min。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的高效液相色谱定性定量分析方法在泛影酸原料药的成分分析和含量测定中的应用。