[发明专利]一种盐酸小檗碱的制剂及遮盖药物不良味道的制剂方法

权利要求书

1.一种盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，按重量计，包括以下组分：

全部组分重量百分比的总和为100％；

其中，盐酸小檗碱与山嵛酸甘油酯通过熔融处理，将盐酸小檗碱粉末用山嵛酸甘油酯包裹起来。

2.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述制剂的制备包括：将盐酸小檗碱与山嵛酸甘油酯混合，经熔融将盐酸小檗碱粉末用山嵛酸甘油酯包裹起来，再冷却、粉碎后，与其他药用辅料混合后包装或者制粒后包装。

3.根据权利要求2所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述熔融的温度为78-125℃，优选80℃。

4.根据权利要求2所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，粉碎后还进行过筛，然后再与其他药用辅料混合进行制粒。

5.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为颗粒剂、干混悬剂、分散片或丸剂，优选颗粒剂或干混悬剂。

6.根据权利要求1-5任一项所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，按重量计，由以下组分组成：

全部组分重量百分比的总和为100％。

7.根据权利要求1-5任一项所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述制剂的规格为25mg、50mg、100mg。

8.一种遮盖药物不良味道的制剂方法，其特征在于，包括步骤：将原料药与山嵛酸甘油酯混合，经熔融将原料药粉末用山嵛酸甘油酯包裹起来，再冷却、粉碎后，与其他药用辅料混合后包装或者制粒后包装。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述熔融是在山嵛酸甘油酯熔点以上至原料药熔点以下的温度范围内进行。

10.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述原料药选自以下的一种或多种：盐酸小檗碱、盐酸溴已新、盐酸氨溴索、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、硫酸沙丁胺醇、对乙酰氨基酚、阿奇霉素、氯雷他定、奥美拉唑、头孢羟氨苄和替比培南匹夫酯。