[发明专利]血栓弹力图仪质控品及其制备方法

权利要求书

1.一种质控品，包括质控品1和质控品2，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：2-6重量份的富因子羊血浆，2-5重量份的羊血清和1-4重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：1-4重量份的乏因子羊血浆，5-10重量份的羊血清和0.3-2重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为5％-20％；所述质控品的制备方法包括如下步骤：

S1，采集新鲜羊全血，加入抗凝剂，离心得到血浆；

S2，采集新鲜羊全血，加入抗凝剂，离心得到血清；

S3，将S1得到的血浆分成3部分，分别为第1部分、第2部分和第3部分；

S4，将第1部分离心，得到下层血浆为富因子羊血浆，并调节R、K、Angle、MA值；

S5，将第2部分中加入硫酸钡，混匀，离心，得到上层血浆为乏因子羊血浆并调节R、K、Angle、MA值；

S6，将第3部分进行低温冷冻处理、解冻至全部融化，得到纤维蛋白原；

S7，将S6制备的纤维蛋白原中加入S2制备的羊血清，得到纤维蛋白原母液，其中纤维蛋白原所占质量百分数为5％-20％；

S8，将S4制备的富因子羊血浆2-6重量份，S2制备的羊血清2-5重量份和S7制备的纤维蛋白原母液1-4重量份混匀，并调节R值至0-4min、K值至0-2min、Angle值至75-87deg、MA值至42-63mm，得到质控品1；

S9，将S5制备的乏因子羊血浆1-4重量份，S2制备的羊血清5-10重量份和S7制备的纤维蛋白原母液0.3-2重量份混匀，并调节R值至1-5min、K值至0-6min、Angle值至60-80deg、MA值至25-41mm，得到质控品2；

S10，将S8得到的质控品1和S9得到的质控品2进行分装，冻干即得质控品。

2.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：2.5重量份的富因子羊血浆，2重量份的羊血清和1.2重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：1.2重量份的乏因子羊血浆，5重量份的羊血清和0.5重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10％。

3.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：4重量份的富因子羊血浆，4重量份的羊血清和2重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：2重量份的乏因子羊血浆，7重量份的羊血清和1重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10％。

4.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：6重量份的富因子羊血浆，5重量份的羊血清和3.8重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：4重量份的乏因子羊血浆，9重量份的羊血清和1.8重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10％。