[发明专利]一种单纯疱疹病毒II型IgM抗体的免疫层析检测试剂盒

权利要求书

1.一种单纯疱疹病毒II型IgM抗体的免疫层析检测试剂盒，所述试剂盒由试剂条和塑料卡组装而成，所述试剂条包括底板，所述底板上粘贴有带有检测线和质控线的反应膜，所述反应膜靠近检测线的一端依次叠加粘贴有胶体金垫、样品垫，所述反应膜靠近质控线的一端叠加粘贴有吸收垫，所述反应膜上检测线包被了单纯疱疹病毒II型抗原，所述反应膜上质控线包被了羊抗鼠IgG抗体，所述胶体金垫上包被了胶体金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体，其特征在于：

所述反应膜由以下方法制得：用缓冲液将单纯疱疹病毒II型抗原稀释至包被浓度为0.8~1.2mg/ml，将羊抗鼠IgG抗体稀释至包被浓度为1.5~1.8mg/ml，在反应膜上分别划线单纯疱疹病毒II型抗原检测线和羊抗鼠IgG抗体质控线，划线后将反应膜置于干燥间，温度20~25℃，湿度小于30%，干燥4~5小时；

所述胶体金垫由以下方法制得：以氯金酸-柠檬酸三钠还原法制备直径为20nm的胶体金溶液，制备完成后取100ml胶体金液放在烧杯内，用0.2M K₂CO₃调至pH8.0，按100ml胶体金溶液加入2.0mg鼠抗人IgM单克隆抗体，再缓慢添加0.2M K₂CO₃将胶体金溶液调至pH9.5，添加K₂CO₃的时间为5分钟，然后室温搅拌30分钟，加入终浓度为10mg/ml牛血清白蛋白，1mg/ml聚乙烯吡咯烷酮封闭20~30分钟，12000r/m离心30分钟，弃上清，用缓冲液复溶至50ml，按1ml溶液铺20cm²的比例均匀地铺在玻璃纤维膜上，再置于干燥间，温度20~25℃，湿度小于30%，干燥4~5小时；

所述缓冲液由以下方法制得：称取0.06g的NaH₂PO₄·2H₂O和0.58g的Na₂HPO₄·12H₂O，加纯化水80.0mL，搅拌使充分溶解后加入0.80~0.90g的NaCl和0.5~2.0g烷基糖苷，充分混匀，定容至100ml，测定pH值为7.5~8.0；

所述烷基糖苷的碳链长度为C8~C10。

2.如权利要求1所述单纯疱疹病毒II型IgM抗体的免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述反应膜为硝酸纤维素膜。

3.如权利要求1所述单纯疱疹病毒II型IgM抗体的免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫为玻璃纤维膜。