[发明专利]蛋白仿生伊曲康唑药物体系及其制备方法

权利要求书

1.一种口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，包括伊曲康唑和蛋白质，伊曲康唑和蛋白质的比重为1:0.5～15，经以下制备方法制备得到：

a.将蛋白质分散在水中得到体系A；

b.将伊曲康唑分散在有机溶剂中得到体系B；

c.将体系B与体系A混合，并使体系B良好的分散于体系A中，除去有机溶剂，得到蛋白仿生伊曲康唑纳米混悬液C；

d.将得到的蛋白仿生伊曲康唑纳米混悬液C预冻，冷冻干燥，即得到蛋白仿生伊曲康唑药物体系制剂；

其中所述蛋白质为酪蛋白和乳清蛋白质量比1:5-5:1的组合物，或者所述蛋白质为α-乳白蛋白和β-乳球蛋白质量比1:5-5:1的组合物。

2.根据权利要求1所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，所述有机溶剂为氯仿、无水乙醇、二氯甲烷、二氯乙烷中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，所述有机溶剂为三氯甲烷和乙醇的混合物，二者的体积比为1:10～10:1。

4.根据权利要求1所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，步骤a中，所述蛋白质分散在水中，其中，蛋白质在水中的浓度为1～10g/L。

5.根据权利要求1所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，步骤b中，所述伊曲康唑分散在有机溶剂中，其中，伊曲康唑在有机溶剂中的浓度为2.5～600g/L。

6.根据权利要求1所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，步骤a中，蛋白质分散在水中温度为0～40℃。

7.根据权利要求1所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，步骤c中，所述使体系B良好的分散于体系A中，所述分散方法有高剪切、高压均质、高压微射流中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，所述体系B良好的分散于体系A中，采用高剪切法，剪切速度为8000～24000rpm，剪切时间为0.5～10min。

9.根据权利要求7所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，所述体系B良好的分散于体系A中，采用高压均质法，均质温度为4～50℃，均质压力为500～1800bar，循环次数为1～10次。

10.根据权利要求7所述的口服蛋白仿生伊曲康唑药物体系，其特征在于，所述体系B良好的分散于体系A中，采用高压微射流法，温度为4～50℃，压力为500～1800bar，循环次数为1～10次。