[发明专利]与硫氧还蛋白1特异性结合的单克隆抗体及其用途有效

专利信息
申请号: 201680089262.7 申请日: 2016-09-13
公开(公告)号: CN109863176B 公开(公告)日: 2023-04-21
发明(设计)人: 徐经薰;姜恩惠;金一韩;郑锺焕;李基世;金美庆 申请(专利权)人: ES医疗保健有限公司
主分类号: C07K16/40 分类号: C07K16/40;G01N33/574
代理公司: 北京锺维联合知识产权代理有限公司 11579 代理人: 罗银燕
地址: 韩国大田广域市儒*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 硫氧还蛋白 特异性 结合 单克隆抗体 及其 用途
【说明书】:

本发明涉及与硫氧还蛋白1特异性结合的抗体及其用途,更详细地,涉及与硫氧还蛋白1特异性结合的抗体或其抗原结合片段、用于编码上述抗体或其抗原结合片段的重链和/或轻链的核酸分子、包含上述核酸分子的重组载体、宿主细胞、上述抗体或其抗原结合片段的制备方法、乳腺癌诊断用试剂盒、为乳腺癌诊断提供所需信息的方法。

技术领域

本申请要求于2016年9月13日申请的韩国专利申请第10-2016-0118053号的优先权,整篇的上述说明书为本申请的参考文献。

本发明涉及与硫氧还蛋白1特异性结合的单克隆抗体及其用途,更详细地,涉及与硫氧还蛋白1特异性结合的单克隆抗体或其抗原结合片段、用于编码上述抗体或其抗原结合片段的重链和/或轻链的核酸分子、包含上述核酸分子的重组载体、宿主细胞、上述抗体或其抗原结合片段的制备方法、乳腺癌诊断用试剂盒、为乳腺癌诊断提供所需信息的方法。

背景技术

硫氧还蛋白(thioredoxin,Trx)为借助硫氧还蛋白还原酶进行NADPH依赖还原的12kDa左右的小的氧化还原蛋白质,包括哺乳类硫氧还蛋白1(Trx1)及硫氧还蛋白2(Trx2)。硫氧还蛋白作为生长因子起作用,去除在细胞内产生毒素的过氧化氢,在细菌中用作核糖核苷酸还原酶且起到使与转录活动相关的重要的要素与DNA结合的作用,在真核细胞中,对作为与转录相关的因子的NF-kB(nuclear transcription factor kB)的活性产生影响。因此,硫氧还蛋白由于对细胞凋亡和肿瘤产生影响而具有调节癌细胞生长的重要的作用,通过切断氧化的其他蛋白质的二硫键来帮助其重新具有还原状态的活性。硫氧还蛋白1酶和硫氧还蛋白2酶在哺乳动物细胞内去除半胱氨酸的氧化氮而对细胞凋亡产生影响,在包括炎症疾病、心脏麻痹、癌症在内的多种疾病中具有潜在性的重要性。并且,在利用抗-硫氧还蛋白抗体的免疫组织化学分析中,在包括肝脏、结肠、胰脏以及子宫颈的人类癌组织产生硫氧还蛋白的表达,这种表达意味着可能在肿瘤诱发过程中的硫氧还蛋白牵涉可能性。

在这种背景下,本发明人在研究能够在早期预测乳腺癌的诊断或预后的乳腺癌诊断用标记物的过程中,发现了硫氧还蛋白1在正常乳腺组织中产生低表达,但在乳腺癌组织中产生非常高的表达,且证实了硫氧还蛋白1作为乳腺癌诊断用标记物而非常有用(韩国授权专利第10-1058230号)。

为了开发具有高准确性和精密度的基于酶联免疫吸附分析法(ELISA,Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)的体外诊断(In vitro diagnostics,IVD),需要相同抗原蛋白质的各个其他部位具有高亲和性(affinity)的抗体对(两种)。同时,也需要具备每次以低成本生产具有规定的亲和性的抗体的系统。对此,本发明中,为了检测存在于人类血清中的硫氧还蛋白1(thioredoxin-1,Trx1),开发了两种高性能的重组单克隆抗体,上述抗体有效地与硫氧还蛋白1特异性结合,从而确认了上述抗体有用于筛选乳腺癌患者,由此完成了本发明。

发明内容

技术问题

本发明的目的在于,提供可通过高灵敏度和特异度来诊断乳腺癌的单克隆抗体或其抗原结合片段。

本发明的再一目的在于,提供用于编码上述单克隆抗体或其抗原结合片段的重链和/或轻链的核酸分子。

本发明的另一目的在于,提供包含上述核酸分子的重组载体。

本发明的还有一目的在于,提供包含上述重组载体的宿主细胞。

本发明的又一目的在于,提供包括培养上述宿主细胞的步骤的与硫氧还蛋白1特异性结合的单克隆抗体或其抗原结合片段的制备方法。

本发明的又一目的在于,提供包含上述单克隆抗体或其抗原结合片段的乳腺癌诊断试剂盒。

本发明的又一目的在于,提供利用上述单克隆抗体或其抗原结合片段来为乳腺癌诊断提供所需信息的方法。

解决问题的手段

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