[发明专利]具有内皮化促进表面的生物可吸收的左心耳闭合

说明书

本发明涉及用于左心耳口的经皮可输送的生物可吸收的闭合装置，所述装置促进横跨所述口的内皮化且随后被生物吸收以留下很少或不留外来残余物；以及制造这种生物可吸收的闭合装置的方法及其用途。

相关申请

本申请要求2015年11月13日提交的美国临时申请号62/254,969和2016 年11月11日提交的美国实用申请号15/349,156的权益。

背景技术

存在许多对心脏有各种不利影响的心脏疾病(例如，冠心病、二尖瓣疾病)。某些心脏疾病，诸如二尖瓣疾病的不利影响是心房(或心耳)纤颤。心房纤颤可能导致血液在左心耳内的滞积。血液滞积也可能是自发的。当血液在心耳内滞积时，血块能够在其中形成并积聚，在其自身上堆积并从心耳扩散出来至心房中。这些血块随后能够进入全身或肺循环，且如果其从心耳迁移并在血流中变得游离且向远侧导致动脉系统的栓塞，则会导致严重的问题。当从心耳延伸至心房的血块破裂并进入血液供给时，也会发生类似的问题。由于来自左心房和心室血液供给心脏和大脑，因此源于心耳的血块可能在其中阻碍血液流动，引起心脏病发作、中风或其他器官缺血。因此有必要找到一种方式来防止血块在心耳中形成并防止这些血块(一旦形成的话)离开患者的心耳至心脏、肺、大脑或其他循环，这可能导致心脏病发作或中风或其他器官缺血。

美国专利号5,865,791涉及减少血瘀区域以及在这些区域中，特别是在心房纤颤的患者的心耳中的最终的血栓形成。更具体地说，本发明涉及用于在防止随后形成血栓的取向上附加心耳的手术和装置。本发明通过在心房上进行拉动并将环状物置于心房的周围以形成心耳的袋子并随后从心脏的其余部分切除来从心房移除心耳。

美国专利号5,306,234涉及一种手术闭合在心房和心耳之间的通路或切断心耳的方法。

美国专利6,551,303和6,689,150分别公开了屏障装置和过滤装置，其可以被部署在左心耳口以阻止在左心耳内产生的血栓进入左心房和全身循环。

尽管目前的治疗方法对于使血栓从左心耳至全身循环中的迁移最小化来说是有效的，但仍需要经皮的治疗选项，其不会导致长期引入可能引起炎症反应的异物。

发明内容

在一些方面中，本发明涉及一种左心耳闭合装置，其包括多个中心结合的生物可吸收支柱，其形成伞状支撑结构，当从多个中心结合的生物可吸收支柱的远端查看时，伞状支撑结构为凹形，其中伞状支撑结构具有第一径向紧凑形态和第二扩张形态，在第二扩张形态中，伞状支撑结构具有近侧周向尺寸以及远侧范围，所述近侧周向尺寸的大小被确定为且适合于跨越左心耳口，，所述远侧范围的大小被确定为且适合于被包含在左心耳内；生物可吸收多孔膜，其形成与生物可吸收支柱的中心结合部分共同延伸的多孔帽，且其沿大小被确定为且适合于被包含在左心耳内的伞状支撑结构的至少一部分向远侧延伸，其中多孔膜是生物可吸收的，当左心耳闭合装置被部署在左心耳内时，多孔膜的孔的大小被确定为且适合于在左心耳内保留血栓，且多孔膜包括组织生长促进组分。在一些方面中，伞状支撑结构的生物可吸收支柱中的至少一些可以在其远端的附近结合以形成闭合的支撑结构笼。

此外或替代地，本发明涉及一种左心耳闭合装置，其中生物可吸收的多孔膜选自织物、非织造物、编织物、激光切割片、蚀刻片和3D印刷物品所组成的组。

在一些方面中，左心耳闭合装置的多个中心结合的生物可吸收支柱的生物可吸收的聚合物和生物可吸收的多孔膜的聚合物选自聚乙醇酸、聚乳酸、聚己内酯、聚戊内酯、聚(1,4-二恶烷-2,3-二酮)、聚(1,3-二恶烷-2-酮)、聚(对二恶烷酮)、聚(1,5-二氧杂环庚烷-2-酮)、聚(β-R,S-苹果酸)、聚(α-苹果酸)、聚羟基链烷酸酯及其混合物或共聚物所组成的组。

在本发明的一些方面中，多个生物可吸收支柱的聚合物与生物可吸收的多孔膜的聚合物相同。

在本发明的一些方面中，多个中心结合的生物可吸收支柱的聚合物不同于生物可吸收的多孔膜的聚合物。