[发明专利]用于在受控环境外壳中保护及去保护流体路径的设备及方法

权利要求书

1.一种用于在无菌环境中自动地执行流体处理制程的流体处理组件，其特征在于，该流体处理组件被设置在配置为将制程无菌隔离并保持流体处理组件的一受控环境外壳中，还设置有设置在该受控环境外壳内的一机器人臂以操作该流体处理组件，且该流体处理组件包含：

一第一可卸除护套部分，包括：

一器具部分，设置在该第一可卸除护套部分内，用于在该制程中使用；

一第一锁定机构部分；及

一第一密封部分；

一第二可卸除护套部分，包括：

一第二锁定机构部分，经配置而以正向棘爪与该第一锁定机构部分配合；及

一第二密封部分，经设置以当所述第一和第二锁定机构部分相互配合时与该第一密封部分无菌地密封；

其中所述第一和第二可卸除护套部分界定当所述第一和第二锁定机构部分相互配合时无菌地包封该器具部分的一密封腔，所述第二锁定机构部分包含多个弹簧加载构件，配置以施加一张力使所述第一锁定机构部分和第二锁定机构部分啮合，所述第一和第二可卸除护套部分分别地包含第一和第二啮合部分。

2.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，该组件为一填充组件，且该器具部分包含一填充针的一近端分配部分，该填充针包括一流体导管，该流体导管延伸通过该第一可卸除护套部分到达一远程流体供应端，使得当所述第一和第二锁定机构部分相互配合时，该填充针的该近端分配部分位于该密封腔内侧，且该流体导管的该远程流体供应端位于该密封腔外侧。

3.根据权利要求2所述的组件，其特征在于，该流体导管包括与该填充针的该近端分配部分流体连通的一挠性管。

4.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，该组件为一拭子组件且当所述第一和第二锁定机构部分相互配合时，该器具部分包含设置在该密封腔内侧的一拭子。

5.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，进一步包含：

一机器人臂端件，包含于设置在该机器人臂中，该机器人臂端件经配置以通过正向棘爪与该第一啮合部分啮合而承载该第一可卸除护套部分；及

一保持站，包含一第一保持固定件，用以保持该第二可卸除护套部分，该第一保持固定件经配置用于与该第二啮合部分啮合。

6.根据权利要求5所述的组件，其特征在于，该第一保持固定件包含多个倾斜的指状物，经设置以与该第二可卸除护套部分的该第二啮合部分啮合，以将该第一可卸除护套部分从该第二可卸除护套部分释放。

7.根据权利要求6所述的组件，其特征在于，该保持站包含一第二保持固定件，经配置以悬挂相互啮合的所述第一和第二可卸除护套部分。

8.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，所述第一和第二可卸除护套部分为分离的注射成型零件，且其中该第二锁定机构部分包括至少一个一体模制的弹簧加载构件。

9.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，进一步包括一损坏指示器，机械地连结到该第一锁定机构部分或该第二锁定机构部分，且包括经建构以回应于所述第一和第二密封部分的机械分离而不可逆地撕裂的一部分。

10.根据权利要求1所述的组件，其特征在于：

所述第一和第二锁定机构部分经配置以当所述第一和第二锁定机构部分沿着一锁定轴线而朝向彼此移动时相互配合，

该第一可卸除护套部分进一步包括一第一支承表面，定位于至少大致垂直于该锁定轴线的平面中，且该第二可卸除护套部分进一步包括一第二支承表面，定位于至少大致垂直于该锁定轴线并面向该第一支承表面的平面中。