[发明专利]可再吸收交联形式稳定膜

权利要求书

1.一种用于口腔的可再吸收交联形式稳定膜，其包含胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层，所述复合层含有每1重量份胶原蛋白材料1.5至3.5重量份无机陶瓷，并且夹在两个弹性预张紧胶原蛋白材料层之间，其中所述弹性预张紧胶原蛋白材料是已被拉伸从而处于应力-应变曲线的线性/弹性区的胶原蛋白材料，所述胶原蛋白材料包含50-100％w/w的胶原蛋白和0-50％w/w的弹性蛋白，

所述夹在两个弹性预张紧胶原蛋白材料层之间的胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层是使用化学品交联的，或者是通过脱氢热处理DHT交联的。

2.如权利要求1所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层含有每1重量份胶原蛋白材料2.0至3.0重量份无机陶瓷。

3.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述胶原蛋白材料包含70-90％w/w的胶原蛋白和10-30％w/w的弹性蛋白。

4.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述胶原蛋白材料源自天然来源的组织，所述天然来源的组织选自下述组：哺乳动物的腹膜或心包膜、胎盘膜、小肠粘膜下层、真皮、硬脑膜、韧带、肌腱、膈肌、网膜、以及肌肉或器官的筋膜。

5.如权利要求4所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述膈肌是胸膈。

6.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述胶原蛋白材料源自猪、牛或马的腹膜或心包膜、小肠粘膜下层或肌肉筋膜。

7.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述弹性预张紧胶原蛋白材料具有2至150MPa的弹性模量。

8.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述弹性预张紧胶原蛋白材料层中的一个包含5至500μm的孔。

9.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中无机陶瓷颗粒的尺寸为150至500μm。

10.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述无机陶瓷是羟基磷灰石。

11.如权利要求1或2所述的可再吸收交联形式稳定膜，其中所述无机陶瓷是羟基磷灰石骨矿物质。

12.用于制备权利要求1-11中任一项所述的可再吸收交联形式稳定膜的方法，包括以下步骤：

(a)制备无机陶瓷颗粒和胶原蛋白材料的复合层，

(b)将所述胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层组装并粘合在两个经受张紧而导致胶原蛋白材料拉伸至应力-应变曲线的线性区中的胶原蛋白材料层之间，由此得到夹在两个弹性预张紧胶原蛋白材料层之间的胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层，以及

(c)使所述夹在两个弹性预张紧胶原蛋白材料层之间的胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层交联，随后进行亲水化处理，

其中所述交联通过化学品进行或脱氢热处理DHT进行。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述方法包括在步骤(b)之前将步骤(a)获得的复合层交联。

14.如权利要求12所述的方法，其中亲水化处理包括将夹在两个弹性预张紧胶原蛋白材料层之间的经交联的胶原蛋白材料和无机陶瓷颗粒的复合层浸入氯化钠溶液中。

15.权利要求1至11中任一项所述的可再吸收交联形式稳定膜在制备用于支持人或动物的非含有牙骨缺陷部位处的骨形成、骨再生、骨修复和/或骨置换的植入物中的用途。