[发明专利]用pH梯度法从动物或人体血浆或从植物中分离蛋白质的方法在审

专利信息
申请号: 201680069169.X 申请日: 2016-09-28
公开(公告)号: CN108463471A 公开(公告)日: 2018-08-28
发明(设计)人: K·黄 申请(专利权)人: K·黄
主分类号: C07K16/06 分类号: C07K16/06;A61K38/48;A61K9/16
代理公司: 北京三幸商标专利事务所(普通合伙) 11216 代理人: 刘卓然
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 上清液 复原 制备免疫球蛋白 分离蛋白质 分离血浆 浆糊状物 人体血浆 注射用水 糊状物 新制剂 悬浮液 血浆 蛋白质 重复
【权利要求书】:

1.一种使用pH调节来分离血浆蛋白质的方法,所述方法包括以下步骤:

1)在注射用水中复原组分III、组分IV或血浆糊状物;

2)调节pH值到1,温度为1℃~30℃;

3)在2~8℃下以6000rpm离心所得的悬浮液20分钟;

4)收集所得的糊状物1(P1)和上清液1(S1);

5)复原WFI中的P1并将pH升高1;以及

6)重复步骤3)~步骤5),直到S1的pH达到14以形成所得溶液。

2.权利要求1的方法,其中所述组分III、组分IV或血浆糊通过在不含酒精的情况下在注射用水中进行pH调节来获得。

3.权利要求1的方法,其中将所得的组分III、组分IV或血浆糊重新悬浮,并将pH和温度调节至合适的范围。

4.权利要求1的方法,其中所得溶液具有调整后的蛋白质浓度和pH。

5.权利要求1的方法,所述方法还包括将所得溶液经历0.22μm无菌过滤和20nm纳米过滤以进行第一次病毒灭活。

6.权利要求1的方法,其进一步包括使所得溶液填装并且在25℃、pH为4的条件下进行低pH温育21天,作为第二次病毒灭活。

7.一种预防患者感染丙型肝炎病毒的方法,其包括用从权利要求1的方法获得的组分III所得溶液对有此需要的患者进行给药。

8.一种预防患者感染HIV-1和HIV-2的方法,其包括用从权利要求1的方法获得的组分IV所得溶液对有此需要的患者进行给药。

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