[发明专利]用pH梯度法从动物或人体血浆或从植物中分离蛋白质的方法在审
申请号: | 201680069169.X | 申请日: | 2016-09-28 |
公开(公告)号: | CN108463471A | 公开(公告)日: | 2018-08-28 |
发明(设计)人: | K·黄 | 申请(专利权)人: | K·黄 |
主分类号: | C07K16/06 | 分类号: | C07K16/06;A61K38/48;A61K9/16 |
代理公司: | 北京三幸商标专利事务所(普通合伙) 11216 | 代理人: | 刘卓然 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 上清液 复原 制备免疫球蛋白 分离蛋白质 分离血浆 浆糊状物 人体血浆 注射用水 糊状物 新制剂 悬浮液 血浆 蛋白质 重复 | ||
1.一种使用pH调节来分离血浆蛋白质的方法,所述方法包括以下步骤:
1)在注射用水中复原组分III、组分IV或血浆糊状物;
2)调节pH值到1,温度为1℃~30℃;
3)在2~8℃下以6000rpm离心所得的悬浮液20分钟;
4)收集所得的糊状物1(P1)和上清液1(S1);
5)复原WFI中的P1并将pH升高1;以及
6)重复步骤3)~步骤5),直到S1的pH达到14以形成所得溶液。
2.权利要求1的方法,其中所述组分III、组分IV或血浆糊通过在不含酒精的情况下在注射用水中进行pH调节来获得。
3.权利要求1的方法,其中将所得的组分III、组分IV或血浆糊重新悬浮,并将pH和温度调节至合适的范围。
4.权利要求1的方法,其中所得溶液具有调整后的蛋白质浓度和pH。
5.权利要求1的方法,所述方法还包括将所得溶液经历0.22μm无菌过滤和20nm纳米过滤以进行第一次病毒灭活。
6.权利要求1的方法,其进一步包括使所得溶液填装并且在25℃、pH为4的条件下进行低pH温育21天,作为第二次病毒灭活。
7.一种预防患者感染丙型肝炎病毒的方法,其包括用从权利要求1的方法获得的组分III所得溶液对有此需要的患者进行给药。
8.一种预防患者感染HIV-1和HIV-2的方法,其包括用从权利要求1的方法获得的组分IV所得溶液对有此需要的患者进行给药。
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