[发明专利]涉及用于患有晚期癌症的受试者的经活化树突状细胞组合物和免疫治疗处理的方法

权利要求书

1.用于确定经活化树突状细胞组合物的免疫治疗效力的方法，所述方法包括以下步骤：

i)制备经活化树突状细胞；

ii)确定白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、白细胞介素12(IL-12)和/或肿瘤坏死因子α(TNFα)的相对量；

iii)将IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的确定量与阈值量比较；以及

iv)如果IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部低于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为低免疫治疗效力；或者，如果IL-6、IL-8、IL-12和TNFα中的一个或任何组合、和/或全部高于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为高免疫治疗效力。

2.用于增强经活化DC群的免疫治疗效力的方法，所述方法包括以下步骤：

i)制备经活化树突状细胞群；

ii)确定IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的相对量；

iii)将IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的确定量与阈值量比较；

iv)确定IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部是否低于阈值；以及

v)添加足够量的可诱导所述经活化DC产生IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部的试剂将IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部的量提高到高于所述阈值量，以便形成具有增强的免疫治疗效力的经活化DC群。

3.用于通过确定衍生自患者的经活化树突状细胞组合物的免疫治疗效力来选择将对经活化树突状细胞的施用作出应答的患者的方法，所述方法包括以下步骤：

i)制备经活化树突状细胞；

ii)确定IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的相对量；

iii)将IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的确定量与阈值量比较；以及

iv)如果IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部低于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为低免疫治疗效力，或者，如果IL-6、IL-8、IL-12和TNFα中的一个或任何组合、和/或全部高于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为高免疫治疗效力并将高于所述阈值的那些患者选择为将作出应答的患者。

4.用于通过确定衍生自患者的经活化树突状细胞组合物的免疫治疗效力来选择将对经活化树突状细胞的施用不作出应答的患者的方法，所述方法包括以下步骤：

i)制备经活化树突状细胞；

ii)确定IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的相对量；

iii)将IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的确定量与阈值量比较；以及

iv)如果IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部低于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为低免疫治疗效力，或者，如果IL-6、IL-8、IL-12和TNFα中的一个或任何组合、和/或全部高于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为高免疫治疗效力并将低于所述阈值的那些患者选择为将不作出应答的患者。

5.用于选择用于产生具有增强的免疫治疗效力的经活化树突状细胞的树突状细胞成熟剂的方法，所述方法包括以下步骤：

i)通过让未成熟树突状细胞与试验树突状细胞成熟剂接触制备经活化树突状细胞；

ii)确定IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的相对量；

iii)将IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα的确定量与阈值量比较；以及

iv)如果IL-6、IL-8、IL-12和/或TNFα中的一个或任何组合、和/或全部低于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为低免疫治疗效力，或者，如果IL-6、IL-8、IL-12和TNFα中的一个或任何组合、和/或全部高于阈值，则确定所述经活化树突状细胞组合物为高免疫治疗效力，并选择诱导产生高于所述阈值的经活化树突状细胞的树突状细胞成熟剂。