[发明专利]用于以输注或注射形式进行静脉给药的左西孟旦以及输注浓缩液的改善配方

权利要求书

1.药物组合物，其特征在于，包含：左西孟旦，作为活性成分；以及磺基-丁基-醚-β-环糊精，作为增溶剂，其限制条件是不使用共溶剂，所述共溶剂是乙醇、丙二醇、聚乙二醇、泊洛沙姆或聚乙烯吡咯烷酮。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述左西孟旦是以增溶的形式存在。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述左西孟旦是通过胶束化或通过络合作用来增溶。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其为溶液形式。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，其为水溶液形式。

6.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述增溶剂的量是所述药物组合物的2重量百分比到45重量百分比。

7.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，其中溶液的pH介于7.0到8.0范围内。

8.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，其中溶液的pH介于7.2到7.8范围内。

9.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其为适合于静脉应用的溶液。

10.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包含每毫升溶液1mg到15mg的量的所述左西孟旦。

11.包括如权利要求1～10任一项所述的药物组合物制备的经干燥粉末，其特征在于，所述经干燥粉末通过对包含增溶的左西孟旦的溶液进行干燥获得。

12.如权利要求11所述的经干燥粉末，其特征在于，所述经干燥粉末通过冷冻干燥或喷雾干燥获得。

13.如权利要求11所述的经干燥粉末，其特征在于，所述经干燥粉末通过对包含增溶的左西孟旦的溶液及用于冷冻干燥的合适的药物载体进行干燥获得。

14.如权利要求11所述的经干燥粉末，其特征在于，用作药剂。

15.如权利要求11所述的经干燥粉末，其特征在于，用于治疗充血性心力衰竭或急性失代偿性心力衰竭的方法中。

16.如权利要求15所述的经干燥粉末，其特征在于，为了给药，所述经干燥粉末被重建成适合于静脉给药的溶液。

17.如权利要求16所述的经干燥粉末，其特征在于，用于重建的溶剂是水或者等渗缓冲剂系统。

18.如权利要求16所述的经干燥粉末，其特征在于，用于重建的溶剂为pH介于7.2到7.8范围内的水或pH介于7.2到7.4范围内的等渗缓冲剂系统。

19.如权利要求16或权利要求17所述的经干燥粉末，其特征在于，其为包含每毫升溶液1mg到15mg的量的所述左西孟旦的静脉输注的浓缩液。

20.如权利要求19所述的经干燥粉末，其特征在于，所述浓缩液被调节成pH介于7.2到8.0的范围内。

21.如权利要求11～20任一项所述的经干燥粉末的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

提供增溶剂溶解在溶剂中的溶液；

向所述溶液中添加左西孟旦；

对所获得的所述溶液进行灭菌处理；以及

对经灭菌的所述溶液进行干燥。