[发明专利]猪小肠粘膜下层小叶材料

权利要求书

1.一种人工心脏瓣膜，包括多个小叶，所述小叶紧固在一起并保持在可扩张管状构件内，每个小叶包括化学交联的猪小肠粘膜下层组织，其中该猪小肠粘膜下层组织是在张力下进行化学交联的。

2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织包括多层P-SIS组织。

3.如权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织具有介于50微米与0.33mm之间的总厚度。

4.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织被冻干并被再水化。

5.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织具有介于75％与85％之间的含水量。

6.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织具有介于2MPa与10MPa之间的极限抗拉强度。

7.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织具有介于16.5与42.5之间的模量。

8.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织具有介于5％与10％之间的1MPa下的百分比伸长率。

9.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述猪小肠粘膜下层组织具有介于25％与47％之间的断裂伸长率。

10.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述组织是双轴定向的。

11.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，通过将所述猪小肠粘膜下层组织浸入介于0.1wt％与1.5wt％之间的戊二醛溶液中至少10分钟来使所述组织交联。

12.如权利要求11所述的人工心脏瓣膜，其中，通过将所述猪小肠粘膜下层组织浸入介于0.5wt％与1.0wt％之间的戊二醛溶液中至少30分钟来使所述组织交联。

13.如权利要求11所述的人工心脏瓣膜，其中，通过将所述猪小肠粘膜下层组织浸入介于0.5wt％与0.7wt％之间的戊二醛溶液中至少2小时来使所述组织交联。

14.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述小叶由交联后的所述猪小肠粘膜下层组织构成。

15.一种形成猪小肠粘膜下层小叶的方法，包括：

(a)获得猪小肠粘膜下层；

(b)对多层所述猪小肠粘膜下层进行切割并堆叠成具有至少50微米厚度的基本上平面的猪小肠粘膜下层组织补片；

(c)对所述猪小肠粘膜下层组织补片施加张力；

(d)使所述猪小肠粘膜下层组织与化学交联剂接触至少10分钟以使所述补片交联；以及

(e)从所述补片中切出小叶，所述小叶包括本体部分和两个袖状部分。

16.如权利要求15所述的方法，其中，所述化学交联剂是戊二醛。

17.如权利要求16所述的方法，其中，将所述猪小肠粘膜下层组织浸在包含介于0.1wt％与1.5wt％之间的戊二醛的溶液中以使所述猪小肠粘膜下层交联。

18.如权利要求16所述的方法，其中，通过将所述猪小肠粘膜下层组织浸入介于0.5wt％与1.0wt％之间的戊二醛溶液中至少30分钟来使所述组织交联。

19.如权利要求16所述的方法，其中，通过将所述猪小肠粘膜下层组织浸入介于0.5wt％与0.7wt％之间的戊二醛溶液中至少2小时来使所述组织交联。

20.如权利要求15所述的方法，其中，所述猪小肠粘膜下层以冻干状态获得、并且在堆叠和切割所述多层组织之前进行进一步再水化。