[发明专利]眼内装置及其制备方法

说明书

本发明涉及用于调节眼内流体压力的眼部装置，其包括管状本体或由管状本体组成，其中所述管状本体的内表面或内表面和外表面涂布有共价固定的透明质酸(HA)。在更具体的实施方案中，管状本体包含生物相容性材料或由生物相容性材料组成，所述生物相容性材料选自生物相容性金属例如钛、陶瓷、玻璃、聚合物及其复合物，并且固定的透明质酸分子与进一步的HA分子连接，以形成HA水凝胶。眼部装置是不含用于主动调节眼内流体流动的机械阀或其他机械工具的支架。

背景技术

青光眼是普遍的疾病，其在晚期导致失明。仅在德国，每年有10,000名患者由于视神经的伴随损伤而失明。青光眼患者的数目每年增加，并且由于现在老龄化的出现，所以长期治疗是非常期望的。

任何青光眼治疗都旨在将青光眼患者增加的眼压降低至正常水平。青光眼的轻度形式可以用药物治疗。然而，所有的药物治疗都伴有副作用。

直到今天，与其他手术领域不同，无法建立金标准。这主要是由于已知的手术选项既不完全可靠也不持久的事实。现有技术的所有方法对于患者都是相当昂贵和麻烦的。

例如，如果植入支架，则主要的禁忌症是管腔的狭窄或支架的移位。在晚期青光眼中，外科手术是保存视力的唯一选项。由于每个患者具有不同的眼压，所以需要基于现有压力理想地调节眼压的装置。为了防止狭窄并且因此需要植入物的昂贵和应力交换，支架的内部必须排斥细胞。另一方面，需要快速掺入组织内而不促进炎症，即在支架外侧上的细胞吸引表面。支架周围的炎症可能可以导致瘢痕组织并且阻碍流经支架的房水(aqueoushumor)的吸收。

许多用于治疗青光眼的支架已经可用并且在文献中描述(参见例如WO 01/50943A2、US 8672870B2、US 2006/0147492、US 2014/0343476A1)。

然而，现有技术的这些支架或不能达到高性能眼支架或分流器的所有主要目的，即排出特定量的房水，防止支架狭窄，良好地掺入组织内和寿命长，或者具有相当复杂的组成和设计，这使得其生产昂贵并且还使得产品更容易出现缺陷(特别是在长寿命期间)。

因此，仍然需要能够克服或者至少减轻现有技术的这些缺陷的改进的眼分流器或支架。

根据本发明，通过提供根据权利要求1的眼部装置和根据权利要求15的制备方法来实现上述目的。本发明的更具体的或优选的实施方案是进一步的权利要求的主题。

发明内容

根据本发明，用于调节眼内流体压力的眼部装置包括管状本体或由管状本体组成，其中管状本体的至少内表面部分或全部涂布有共价固定的透明质酸。

在一个具体的实施方案中，仅管状本体的内表面部分或全部，优选全部涂布有共价固定的透明质酸或相应的基于透明质酸的水凝胶，而在另一个具体的实施方案中，管状本体的内表面和外表面部分或全部涂有共价固定的透明质酸或相应的基于透明质酸的水凝胶。

管状本体的材料并无特别的限制，只要它是生物相容性材料并且合适的材料是本领域已知的。

更具体而言，管状本体由生物相容性材料组成，所述生物相容性材料选自包括生物相容性金属例如钛和钛合金、不锈钢、铂、金、钽、铬钴合金、陶瓷、玻璃、聚合物如聚(烷基)丙烯酸酯、聚碳酸酯及其复合物的组中。

通常，管状本体具有在2.5mm至0.3mm或2.5mm至0.5mm范围内，优选1.5mm至0.4mm、0.5mm或0.8mm，特别是在0.3mm至0.5mm或0.6mm范围内的长度，以及在2mm至100μm，优选1mm至200μm范围内的直径，以及内径在1mm至50μm，优选600μm至100μm，例如100μm至300μm或150μm至250μm范围内的管腔。

管状本体和/或管腔可具有任何合适的横截面，例如圆形、矩形、环状或环形横截面。管状本体可以是基本上线性的或弯曲的，优选线性的，并且其直径和/或其管腔的直径可以是不变的或可变的。例如，管状本体可以具有至少一个逐渐变细的末端部。