[发明专利]铁基可吸收植入医疗器械与预制管及其制备方法

说明书

一种铁基可吸收植入医疗器械预制管(1)及其制备方法、以及通过该预制管制备的医疗器械及其制备方法。该预制管的平均氮含量为0.04～0.4wt％或0.02～0.04wt％，可沿预制管的长度方向直接激光切割或机加工该预制管来制得多个可吸收植入医疗器械。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种铁基可吸收植入医疗器械预制管及其制备方法、以及通过该铁基可吸收植入医疗器械预制管制备铁基可吸收植入医疗器械及其制备方法。

背景技术

铁基可吸收植入医疗器械的制备方法包括将较长的铁基可吸收植入医疗器械预制管沿其长度方向切割或机加工成多个预定形状及长度的可吸收植入医疗器械(下称成型器械)。该可吸收植入医疗器械预制管可直接由供应商拉拔大尺寸的铁基管材坯料或者由铁支架厂商从市场购买大尺寸的铁基管材坯料，然后自行拉拔而成，该预制管的截面尺寸及形状与待制成型器械的截面尺寸及形状一致。为进一步改善可吸收植入医疗器械的力学强度，可通过化学热处理在成型器械中进一步添加非金属元素，所述化学热处理包括但不限于渗碳、渗氮、以及碳氮共渗。然而成型器械的尺寸很小，结构复杂和多样，在外力作用下易变形，因此在器械渗氮装炉过程中要求严苛，装炉过程繁琐，且装炉量低，造成成型器械的渗氮效率低下。

发明内容

本发明针对现有技术中渗氮效率低下、渗氮成品率不高的缺陷，提供一种铁基可吸收植入医疗器械预制管及其制备方法、以及通过该铁基可吸收植入医疗器械预制管制备的铁基可吸收植入医疗器械及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供了一种铁基可吸收植入医疗器械预制管，所述可吸收植入医疗器械预制管的平均氮含量为0.04～0.4wt％或0.02～0.04wt％。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管的外径为1～10mm；壁厚为0.08～0.6mm。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管的硬度为230～450HV0.05/10。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管中包括含氮固溶体。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管中还包括铁氮化合物，所述铁氮化合物弥散分布于至少一部分所述含氮固溶体中。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管在外表面还包括铁氮化合物层。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管中包括弥散分布的强氮化物形成元素与氮元素的化合物。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管在外表面还包括铁氮化合物层。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管还包括含氮固溶体；所述强氮化物形成元素与氮元素的化合物弥散分布于至少一部分所述含氮固溶体中。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述可吸收植入医疗器械预制管中还包括铁基芯部。

在根据本发明实施例所述的铁基可吸收植入医疗器械预制管中，所述强氮化物形成元素包括Ti、Cr、Al、Zr、Nb、V、B、W、Mo、Hf，Ta中的至少一种。

本发明还提供了一种铁基可吸收植入医疗器械预制管的制备方法，包括对铁基坯料渗氮直至平均氮含量为0.04～0.4wt％或0.02～0.04wt％。