[发明专利]用于吸入施用、舌下施用或含服施用的无定形碳酸钙的组合物

权利要求书

1.一种组合物，包含作为活性剂的无定形碳酸钙(ACC)，所述无定形碳酸钙通过至少一种稳定剂稳定，其中所述ACC呈颗粒的形式，并且其中所述组合物被配制用于选自由以下组成的组的施用模式：吸入施用、含服施用、舌下施用以及牙龈施用。

2.如权利要求1所述的组合物，其中所述ACC是天然的ACC或合成的ACC。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其中所述ACC是合成的ACC。

4.如权利要求3所述的组合物，其中所述稳定剂选自由以下组成的组：聚磷酸/聚磷酸酯/聚磷酸盐、磷酸化的氨基酸、双膦酸/双膦酸酯/双膦酸盐、柠檬酸、酒石酸及其任何组合。

5.如权利要求4所述的组合物，其中所述聚磷酸/聚磷酸酯/聚磷酸盐选自由三磷酸/三磷酸酯/三磷酸盐、焦磷酸/焦磷酸酯/焦磷酸盐以及六偏磷酸/六偏磷酸酯/六偏磷酸盐组成的组，所述磷酸化的氨基酸是磷酸丝氨酸或磷酸苏氨酸；并且所述双膦酸/双膦酸酯/双膦酸盐选自由阿仑膦酸酯/盐、依替膦酸、唑来膦酸以及亚甲膦酸组成的组。

6.如权利要求4或5所述的组合物，其中所述稳定剂是聚磷酸/聚磷酸酯/聚磷酸盐或双膦酸/双膦酸酯/双膦酸盐，并且所述稳定剂的P原子和所述ACC的Ca原子之间的摩尔比是约1:90至1:1。

7.如权利要求6所述的组合物，其中所述稳定剂的P原子和所述ACC的Ca原子之间的摩尔比是约1:30至约1:3或1:25至约1:5。

8.如权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述组合物呈干粉的形式。

9.如权利要求8所述的组合物，其中所述干粉中的含水量不超过30％w/w。

10.如权利要求9所述的组合物，其中所述干粉中的所述含水量小于20％w/w、小于15％w/w或小于10％w/w。

11.如权利要求1至10中任一项所述的组合物，被配制为固体分散体或悬浮液。

12.如权利要求11所述的组合物，其中所述组合物是还包含膨胀剂的固体分散体。

13.如权利要求11所述的组合物，其中所述组合物呈ACC在液体载体中的悬浮液的形式。

14.如权利要求15所述的组合物，其中所述液体载体包含至少80wt％的水。

15.如权利要求13和14中任一项所述的组合物，其中所述ACC保持稳定持续至少1小时。

16.如权利要求17所述的组合物，其中所述ACC保持稳定持续至少1天、7天、14天、1个月、3个月或6个月。

17.如权利要求13至16中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含从约0.1％w/w至约30％w/w ACC。

18.如权利要求1至17中任一项所述的组合物，还包含至少一种另外的活性剂。

19.如权利要求1至18中任一项所述的组合物，被配制用于经由吸入施用。

20.如权利要求19所述的组合物，其中至少70％、至少80％、至少90％或至少95％的所述颗粒具有20μm或更小的粒度。

21.如权利要求19所述的组合物，其中至少70％、至少80％、至少90％或至少95％的所述颗粒具有15μm或更小的粒度。

22.如权利要求19所述的组合物，其中至少70％、至少80％、至少90％或至少95％的所述颗粒具有10μm或更小的粒度。

23.如权利要求19所述的组合物，其中至少70％的所述颗粒具有5μm或更小的粒度。

24.如权利要求23所述的组合物，其中至少80％的所述颗粒具有5μm或更小的粒度。

25.如权利要求24所述的组合物，其中至少90％的所述颗粒具有5μm或更小的粒度。

26.如权利要求19和25所述的组合物，其中所述组合物呈干粉的形式，所述干粉被配置用于干粉吸入。