[发明专利]无菌贴片泵

说明书

一种用于以可穿戴形式因子无菌传送生物药物的装置和方法。该装置和方法允许使用标准的现成药盒，而不损害生物的无菌性。而且，通过利用两部分组件，制造成本被最小化。

本申请要求享有2015年7月7日提交的美国临时申请62/189584的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明大体上涉及用于以可穿戴形式因子将生物药物无菌递送给患者的方法和设备。

背景技术

对于能够以可穿戴形式因子皮下自我施用生物药物的设备存在强烈的市场需求。例如，糖尿病的治疗需要皮下递送胰岛素。因此，市场上现在有几种市售的可穿戴“贴片泵(patchpumps)”可以传送药物。这些“贴片泵”将生物药物、泵送机构和输液装置结合到贴在患者皮肤上的贴片上，从而消除了对外部系统的需求。

然而，由于其高的制造成本，这些市售“贴片泵”对于许多患者而言过于昂贵。此外，由于需要专用生物制剂药盒或需要将生物制剂手动转移到贴片泵中，这些设备的成本进一步增加。此外，胰岛素和其他生物制剂必须在冷藏温度下储存，因此，穿戴冰冷的贴片泵会给患者带来很多不适感。

因此，需要一种改进的贴片泵，其克服了市售“贴片泵”的这些和其他限制。

附图说明

通过结合附图以举例方式给出的以下描述可以得到更详细的理解，其中：

图1A是贴片泵在用户身上的图示。

图1B是一实施例中贴片泵的外壳的图示。

图1C是去除了外壳的贴片泵的实施例的图示。

图1D是具有无菌部分和非无菌部分的贴片泵的实施例的图示。

图2A是针插入系统的图示。

图2B是装载有针的针插入系统的90度旋转的图示。

图2C是针毂组件分离针插入系统的载体的图示。

图2D是针毂组件的图示。

图2E是针缩回的针插入系统的图示。

图3A是贴片泵的端视图。

图3B是图3A的旋转视图。

图3C是图3A的俯视图。

图3D是下降斜坡的放大视图。

图3E是装有针的贴片泵的端视图。

图3F是插入针的贴片泵的端视图。

图3G是插入针的贴片泵的俯视图。

图4A是插入针的贴片泵的顶视图。

图4B是流体贴片针刺穿无菌药物屏障的放大视图。

图5A是贴片泵的流体通路的图示。

图5B是贴片泵的流体通路的端视图。

图6是贴片泵的俯视图。

图7是流体驱动系统的实施例的图示。

图8是贴片泵的侧视图。

图9是贴片泵的操作的流程图。

图10是载体插入过程的流程图。

图11是流体路径创建过程的流程图。

图12是增压系统激活过程的流程图。

图13是用户使用贴片泵的过程的流程图。

具体实施方式