[发明专利]无菌贴片泵

权利要求书

1.一种用于皮下给药的装置，该装置包括：

无菌组件；和

非无菌组件，所述非无菌组件机械连接至无菌组件以形成组合式组件；

其中所述无菌组件包括：

启动按钮，

无菌药物屏障，

无菌电子屏障，和

针插入机构，所述针插入机构机械连接至所述启动按钮，所述启动按钮包括载体和主弹簧；

其中所述非无菌组件包括：

增压系统，

容纳无菌生物制剂的药物容器，和

包括触发开关的电子电路；

其中响应于被患者按压，所述启动按钮：

用与所述启动按钮集成的流体路径针刺穿所述无菌药物屏障，

用所述流体路径针刺穿所述药物容器的隔膜，和

建立流体通路；

其中响应于被患者按压，所述启动按钮还：

使所述无菌电子屏障和与所述启动按钮集成的触发柱接触，和

激活所述触发开关；

其中响应于被患者按压，所述启动按钮还：

使所述启动按钮的平坦部分相对于载体臂移动，以使所述启动按钮的下降斜坡与所述载体臂接合，和

分离所述下降斜坡以触发所述主弹簧释放储存的势能；

其中响应于所述主弹簧的触发，所述针插入机构：

使所述载体和针毂组件在朝向患者的方向上移动，其中所述载体和所述针毂组件通过释放突片连接，

将所述载体的套管插入患者体内，

通过迫使所述释放突片与分隔器接触，将所述载体和所述针毂组件分离，和

将所述套管流体连接至所述流体通路；

其中，响应于所述载体的分离，所述针毂组件：

释放储存在辅助弹簧中的势能，和

通过将所述针毂组件从患者移开而从套管内移除针；

其中，响应于所述触发开关的激活，所述电子电路：

向所述增压系统提供信号；和

其中所述增压系统：

响应于所述信号产生增压气体，所述增压气体迫使无菌生物制剂从所述药物容器通过所述流体路径和所述套管进入患者体内。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述增压系统包含一个或多个氢气发生器；

其中所述一个或多个氢气发生器产生的所述增压气体与由所述电子电路供应的信号成比例；和

其中所述电子电路：

基于用户流量控制开关确定信号以获得无菌生物制剂的期望流量。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述无菌组件还包括药物观察窗；和

其中所述药物观察窗口使得患者能够观察所述药物容器。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述无菌组件还包括可移除安全装置；和

其中所述可移除安全装置被插入所述启动按钮，并且阻止所述患者按压所述启动按钮，除非所述可移除安全装置被移除。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述无菌组件还包括一个或多个视觉指示器，所述视觉指示器显示所述装置的运行状态的一个或多个指示。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述无菌组件还包括与所述患者接触的底座，所述底座由具有低导热率的材料制成。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述电子电路进一步包括存储器；和

其中所述存储器存储所述患者施用所述生物制剂时的时间和日期的信息。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述非无菌组件还包括监测所述药物容器中的压力的压力传感器；和

其中所述电子电路基于所述压力传感器来确定所述信号。

9.根据权利要求1所述的装置，其中响应于被患者按压，所述启动按钮还：

将所述载体锁定在位置上，使得除了由所述主弹簧提供的力之外，还通过机械力将所述套管保持在位置上；和

锁定所述启动按钮，使其不能被再次按下。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述无菌组件还包括与所述患者接触的底座，并且所述底座包括将所述组合式组件附连到所述患者的粘合剂衬里。