[发明专利]血液检查试剂盒及血液分析方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于分析微量的血液样本中的对象成分的血液检查试剂盒及血液分析方法。

背景技术

通常，采血中有：普通采血，医生等某些有资格人员使用注射器从静脉采集血液；及自行采血，检查对象将采血针刺入到自身的手指等来采集血液。

通过普通采血而采集的血液，以被密封在采集容器中的状态搬送到医疗机构或检查机构，在那里进行检查。在不分离出血球和血浆而搬送血液的情况下，在医疗机构或检查机构，通过离心分离机将血液分离成血球和血浆之后进行检查。并且，在检查对象进行的自行采血中，采集后的血液通过分离膜而分离成血球和血浆，以该分离的状态被输送到检查场所，在那里进行检查。

专利文献1中记载有如下定量分析法：测定样本中的分析对象成分量，进而，测定除此以外的原本恒久性地存在于样本中的标准成分的量，由该标准成分的量和样本中的标准成分的已知浓度来确定样本的量，由该样本量和分析对象成分量来确定样本中的分析对象成分的浓度。

专利文献2中记载有通过自行采血而采集的血液样本的检查方法。具体而言，记载有包括如下工序的活体试样中的应定量成分的定量方法：1)制备包括含有未定量容量而采集的应定量成分的未知容量的活体试样和含有一定量的指示物的一定量的水性溶液的定量用试样的工序；2)由含有一定量的指示物的一定量的水性溶液中的指示物浓度(C₁)和定量用试样中的指示物的浓度(C₂)来求出活体试样的稀释倍率(a)的工序；3)求出定量用试样中的应定量成分的浓度(Y)的工序；及4)根据由上述2)求出的活体试样稀释倍率(a)和由上述3)求出的定量用试样中的应定量物质的浓度(Y)来确定活体试样中的应定量成分的工序。

并且，在专利文献3中记载有如下方法：使用血液稀释定量器具，从人和动物采集微量血液，将其原样或者在稀释之后将一定量供给到其他机器和容器，或者直接供给到试剂。而且，在专利文献4中记载有如下方法：利用稀释用水溶液中的指示物的吸光度来对生物学的试样中的应定量成分的浓度进行定量。

另一方面，当检查对象采集血液样本时，通过具备小型刀的柳叶刀而进行采集，使用于血液中任意成分浓度的定量中，通常，需要采集100μL以上的血液样本。

以往技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2001-330603号公报

专利文献2：日本特开2003-161729号公报

专利文献3：日本特开2009-122082号公报

专利文献4：日本特开2009-109196号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

专利文献1中所记载的方法中，有时分析精度降低、结果中存在差异、分析对象成分的稳定性的保证并不充分，并且，也存在无法将钠离子和氯离子的浓度作为外部标准而利用的问题。

在专利文献2的方法中，也在血液采集量上存在差异，在采集量少的情况下，稀释后标准物质的稀释率变小，血液成分量本身降低，因此存在检查精度的可靠性降低的问题。并且，在用缓冲液进行稀释的方法中，活体成分被保存在pH7.4的生理条件的缓冲液中，输送中的稳定性也优异，但是存在如下问题：因对添加有标准物质的缓冲液添加试样而引起的标准物质的稀释率较小，若添加的试样较少，则容易产生测定误差。

如上所述，为了用以高精度进行微量血液中的血液检查，在专利文献1或专利文献2中记载的方法中，检查精度的确保均不充分。

另一方面，对于采血人员来说，采集血液是伤害皮肤的侵袭性行为，并且，凝视红色血液时也会有感到不舒服的情况，因此，想要尽量快速进行采血，以便止住从伤口部流出的血液是很常见的。由这种情况可知，采血量未必限定于始终是恒定的量，多数情况下存在偏差。若血液采集量的偏差大，则会导致稀释倍率的精度下降，因此期待着采血量的可视化及恒定化。

本发明要解决的课题在于，提供一种通过实现采血量的可视化及恒定化而能够以高精度进行微量血液中的血液检查的血液检查试剂盒及血液分析方法。

用于解决技术课题的手段

本发明人等为了解决上述课题而经过深入研究的结果，发现在包括用于稀释血液样本成分的稀释液、及用于容纳血液样本成分及稀释液的至少1个透明容器的血液检查试剂盒中，将用于测定血液样本成分及稀释液的液体量的刻度附加到包括在血液检查试剂盒中的至少1个构成要件，由此能够解决上述课题，并完成了本发明。即，根据本发明而提供以下发明。

(1)一种血液检查试剂盒，其包括：