[发明专利]测试容器的完整性测试方法和装置有效
| 申请号： | 201680036154.3 | 申请日： | 2016-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN107810398B | 公开（公告）日： | 2021-05-04 |
| 发明（设计）人： | 马克·霍格雷维 | 申请（专利权）人： | 赛多利斯史泰迪生物技术有限责任公司 |
| 主分类号： | G01M3/20 | 分类号： | G01M3/20 |
| 代理公司： | 武汉开元知识产权代理有限公司 42104 | 代理人： | 樊戎 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 测试 容器 完整性 方法 装置 | ||
1.一种对用于生物处理的测试容器(1)进行完整性测试的方法，所述测试容器(1)包括至少一种柔性外壳材料，外壳材料包括塑料，其特征在于，所述方法包括：
—将检查流体填充到所述测试容器(1)中；和
—检测直接存在于所述测试容器外部的检查流体；
其中，检查流体被配置成通过所述测试容器(1)的完好无损的外壳材料的检查流体的渗透率不大于1·10-6mbar·m/(s·bar)，所述测试容器(1)的容量至少为10升，且至少一种外壳材料的厚度不大于2mm。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检查流体存在压力差，其中，所述测试容器(1)中的检查流体的测试压力大于直接在所述测试容器(1)外部的环境压力。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，检查流体包括物质Ne、Ar、Kr、Xe、Rn、CO2、H2O和SF6中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述测试容器(1)外部的检查流体的检测至少部分地在填充检查流体超过8秒后的连续的时段内进行。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述测试容器(1)外部的检查流体的检测至少部分地在填充检查流体超过12秒后的连续的时段内进行。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述测试容器(1)外部的检查流体的检测至少部分地在填充检查流体超过20秒后的连续的时段内进行。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述测试容器(1)外部的检查流体的检测至少部分地在填充检查流体超过30秒后的连续的时段内进行。
8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述压力差为10mbar～1bar。
9.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述压力差为20mbar～0.5bar。
10.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述压力差为30mbar～0.4bar。
11.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述压力差为50mbar～0.3bar。
12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，至少一种外壳材料的厚度不大于1mm。
13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，至少一种外壳材料的厚度不大于500μm。
14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，至少一种外壳材料的厚度不大于400μm。
15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，至少一种外壳材料的厚度不大于300μm。
16.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述塑料选自EVA、EVOH和PE中的一种或多种。
17.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，柔性测试容器(1)的容量至少为25升。
18.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，柔性测试容器(1)的容量至少为50升。
19.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，通过激光吸收检测直接存在于所述测试容器外部的检查流体。
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