[发明专利]包含阿那白滞素的组合物有效
| 申请号： | 201680029607.X | 申请日： | 2016-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN107645956B | 公开（公告）日： | 2021-07-20 |
| 发明（设计）人： | 埃巴·弗罗林-罗伯特松;约纳斯·弗兰森;巴里·D·穆尔 | 申请（专利权）人： | 瑞典孤儿比奥维特鲁姆有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/20 | 分类号： | A61K38/20;A61K9/00;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/22;A61K47/12;A61P27/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 王玮玮;郑霞 |
| 地址： | 瑞典斯*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 白滞素 组合 | ||
1.一种组合物，所述组合物包含：
0.01mg/mL至30mg/mL的阿那白滞素；
缓冲剂，所述缓冲剂选自HEPES以及HEPES和柠檬酸钠的混合物；
至少一种渗透剂，所述渗透剂选自牛磺酸、羟脯氨酸、脯氨酸、甘露醇和蛋氨酸，以及
张力调节剂，其为NaCl。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述缓冲剂是HEPES缓冲剂。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的组合物，其中所述缓冲剂将所述组合物的pH稳定在从6至7的pH。
4.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物包含2mg/mL至30mg/mL的阿那白滞素。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种渗透剂选自牛磺酸和羟脯氨酸。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种渗透剂是牛磺酸。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种渗透剂是羟脯氨酸。
8.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物还包含螯合剂和表面活性剂中的一种或更多种。
9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述螯合剂是乙二胺四乙酸，并且所述表面活性剂是聚山梨醇酯80。
10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述缓冲剂使所述组合物的pH稳定在6.5。
11.根据权利要求1所述的组合物，其中调整所述渗透剂的浓度以提供等渗组合物。
12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述组合物具有从280mOsmol/kg至320mOsmol/kg的渗透压。
13.根据权利要求1所述的组合物，其中调整所述渗透剂的浓度以提供低渗组合物。
14.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物具有从150mOsmol/kg至280mOsmol/kg的渗透压。
15.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物包含
2mg/mL至25mg/mL的阿那白滞素；
5mM至50mM HEPES缓冲剂，其中所述缓冲剂使所述组合物的pH稳定在从6至7的pH；以及
1mg/mL至100mg/mL的渗透剂，所述渗透剂选自牛磺酸和羟脯氨酸。
16.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物包含
2mg/mL至25mg/mL的阿那白滞素；
5mM至50mM HEPES缓冲剂，其中所述缓冲剂使所述组合物的pH稳定在从6至7的pH；
1mg/mL至100mg/mL的渗透剂，所述渗透剂选自牛磺酸、脯氨酸、羟脯氨酸、甘露醇和甲硫氨酸；
0.05mM至1mM乙二胺四乙酸；
0.01％至1％聚山梨醇酯80；以及
0.1mg/mL至5mg/mL的NaCl。
17.根据权利要求14或15所述的组合物，其中所述缓冲剂为10mM HEPES缓冲剂，所述缓冲剂使所述组合物的pH稳定在6.5。
18.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种渗透剂代表15mg/mL至40mg/mL牛磺酸。
19.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种渗透剂代表20mg/mL至40mg/mL牛磺酸。
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