[发明专利]用于假体心脏瓣膜的层压密封构件

说明书

本公开涉及用于假体瓣膜的层压密封构件及其制造方法。在代表性实施例中，可径向塌缩成塌缩构造并且可径向膨胀成膨胀构造的可植入假体瓣膜包括：具有流入端和流出端的环形框架、定位在框架内并固定到其的小叶结构以及包括封装材料的层压密封构件。层压密封构件具有封装框架的至少一部分的主体部分和从框架的流入端延伸的端部部分，并且层压密封构件的端部部分折叠以形成邻近框架的流入端并固定到层压密封构件的主体部分的袖边。

技术领域

本公开涉及可植入的假体瓣膜，并且更具体地，涉及用于假体瓣膜的层压密封构件及其制造方法。

背景技术

已知的假体瓣膜包括具有安装在其中的瓣膜结构的框架、固定到框架内部的内裙部或密封构件以及固定到框架外部的外裙部或密封构件。内裙部和外裙部经常必须通过将相应裙部的织物缝合或缝制到框架而固定到框架。这种缝合必须经常手工完成，从而增加生产假体瓣膜所需的成本和时间。因此，可期望改进用于假体瓣膜的裙部。

发明内容

本公开的某些实施例涉及用于假体心脏瓣膜的层压密封构件及其制造方法。在一个代表性的实施例中，可径向塌缩成塌缩构造并且可径向膨胀成膨胀构造的可植入假体瓣膜包括：具有流入端和流出端的环形框架、定位在框架内并固定到其的小叶结构以及包括封装材料的层压密封构件。层压密封构件具有封装框架的至少一部分的主体部分和从框架的流入端延伸的端部部分，并且层压密封构件的端部部分被折叠以形成邻近框架的流入端并固定到层压密封构件的主体部分的袖边。

在另一代表性实施例中，制造假体心脏瓣膜的方法包括：将第一层围绕心轴定位、将可径向膨胀的框架定位在第一层之上以及将第二层定位在可径向膨胀的框架之上。该方法进一步包括将第一层和第二层熔合以形成整体的层压密封构件，使得框架的至少一部分被封装在层压密封构件内，以及折叠层压密封构件的端部部分并将其固定到层压密封构件的主体部分，以形成邻近框架的流入端的袖边。

在另一代表性实施例中，经导管心脏瓣膜包括具有流入端、流出端和层压密封构件的可径向膨胀的框架，该层压密封构件包括：定位在框架内部的非织物内层、定位在框架外部的非织物外层和定位在非织物内层与非织物外层之间的织物层。非织物内层和外层彼此熔合，使得织物层和框架的至少一部分被封装在其间。层压密封构件进一步包括邻近框架的主体部分和从框架的流入端延伸的端部部分，端部部分被折叠以形成邻近框架的流入端并固定到层压密封构件的主体部分的袖边。

从以下参考附图进行的详细描述中，本公开的上述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。

附图说明

图1至图3说明包括层压密封构件的假体瓣膜的示例性实施例。

图4至图10说明图1的心脏瓣膜的示例性框架。

图11至图15B说明与假体心脏瓣膜一起使用的框架的另一实施例。

图16说明图4的框架的横截面轮廓，其示出从流出端到流入端大体渐缩。

图17为沿线17-17截取的图2的假体心脏瓣膜的横截面图。

图18为沿线18-18截取的图1的假体心脏瓣膜的横截面图。

图19A至图19F说明根据一个实施例的在假体心脏瓣膜的框架上形成层压密封构件的方法。

图20为根据一个实施例的用于在假体心脏瓣膜的框架上形成层压密封构件的方法的流程图。

图21为说明密封部件的另一实施例的侧视图。

图22为折叠以形成袖边的图21的密封构件的透视图。

图23为说明固定到框架上的图21的密封部件的主体部分以及从框架向远侧延伸的端部部分的透视图。

图24为说明折叠并固定到框架上以形成袖边的图21的密封构件的端部部分的透视图。