[发明专利]用于假体心脏瓣膜的层压密封构件

权利要求书

1.一种可径向塌缩成塌缩构造并且可径向膨胀成膨胀构造的可植入假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：

环形框架(12)，其具有流入端(13)和流出端(15)；

小叶结构(14)，其被定位在所述框架(12)内并固定到该框架(12)；以及

层压密封构件(16)，其包括封装材料，所述层压密封构件(16)具有封装所述框架(12)的至少一部分的主体部分(17)和从所述框架(12)的所述流入端(13)延伸的端部部分(19)；

其中所述层压密封构件(16)包括被定位在所述框架(12)的内部上的第一管状层(84)和被定位在所述框架(12)的外部上的第二管状层(86)，所述第一管状层(84)和所述第二管状层(86)被熔合在一起以封装所述框架(12)的对应部分；

特征在于

所述第一管状层(84)终止于所述框架(12)的所述流入端(13)附近，并且所述第二管状层(86)延伸超过所述框架的所述流入端(13)以便形成所述层压密封构件(16)的所述端部部分(19)；

所述层压密封构件(16)的所述端部部分(19)被向后折叠回到其自身上以形成邻近所述框架(12)的所述流入端(13)并被固定到所述层压密封构件(16)的所述主体部分(17)的袖边(21)，以致所述袖边在所述框架的外部上形成双层。

2.根据权利要求1所述的可植入假体瓣膜，进一步包括邻近所述框架(12)定位并且被封装在所述第一管状层(84)与所述第二管状层(86)之间的加强层。

3.根据权利要求2所述的可植入假体瓣膜，其中所述小叶结构(14)被缝合到所述加强层。

4.根据任一前述权利要求所述的可植入假体瓣膜，其中所述层压密封构件(16)的所述端部部分(19)包括被固定到所述层压密封构件(16)的所述主体部分(17)的延伸部分。

5.根据权利要求1所述的可植入假体瓣膜，其中所述层压密封构件(16)的所述端部部分(19)通过热粘结被固定到所述层压密封构件(16)的所述主体部分(17)。

6.根据权利要求1所述的可植入假体瓣膜，其中所述层压密封构件(16)的所述端部部分(19)通过缝合被固定到所述层压密封构件(16)的所述主体部分(17)。

7.根据权利要求1所述的可植入假体瓣膜，其中所述层压密封构件(16)包括选自膨体聚四氟乙烯、非膨体多孔聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯或其任何组合的不可吸收的聚合物。

8.一种制造假体心脏瓣膜的方法，包括：

将第一层(84)围绕心轴定位；

将可径向膨胀的框架定位在所述第一层(84)之上，所述框架(12)具有流入端(13)和流出端(15)；

将第二层(86)定位在所述框架之上；以及

将所述第一层(84)和所述第二层(86)熔合以形成整体的层压密封构件(16)，使得所述框架(12)的至少一部分被封装在所述层压密封构件(16)内；

特征在于

所述第一层(84)终止于所述框架(12)的所述流入端(13)附近，并且所述第二层(86)延伸超过所述框架(12)的所述流入端(13)以便形成所述层压密封构件(16)的端部部分(19)；以及

所述方法进一步包括将所述层压密封构件(16)的所述端部部分(19)向后折叠回到其自身上以在所述框架的外部上形成双层并将该端部部分固定到所述层压密封构件(16)的主体部分(17)，以形成邻近所述框架(12)的流入端(13)的袖边(21)。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述熔合进一步包括：

施加压力以迫使所述第二层(86)和所述第一层(84)彼此接触；以及

加热所述第一层(84)和所述第二层(86)，使得它们熔合在一起以形成封装所述框架(12)的所述层压密封构件(16)。