[发明专利]含有氨氯地平、氯沙坦和氯噻酮的药物复合制剂

权利要求书

1.一种用于预防或治疗心血管疾病的药物双层片剂，其特征在于，其中所述双层片剂包括：

第一层，它包括辊压方法制备的压缩颗粒，所述压缩颗粒含有氨氯地平或其药学上可接受的盐、氯噻酮或其药学上可接受的盐，和药学上可接受的添加剂；和

第二层，它包括辊压方法制备的压缩颗粒，所述压缩颗粒含有氯沙坦或其药学上可接受的盐和药学上可接受的添加剂，

其中所述第一层的药学上可接受的添加剂包含乳糖水合物和微晶纤维素，其重量比为1:0.5至1:2，并且基于所述第一层总量，所述乳糖水合物的含量为20至60重量％。

2.根据权利要求1所述的双层片剂，其特征在于，所述氨氯地平或其药学上可接受的盐以氨氯地平游离酸形式存在，其量为5～10mg。

3.根据权利要求1所述的双层片剂，其特征在于，所述氯噻酮或其药学上可接受的盐以氯噻酮游离酸形式存在，其量为12.5～25mg。

4.根据权利要求1所述的双层片剂，其特征在于，所述氯沙坦或其药物可接受的盐以氯沙坦游离酸存在，其量为50～100mg。

5.一种制备用于预防或治疗心血管疾病的双层片剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

a)混合氨氯地平或其药学上可接受的盐、氯噻酮或其药学上可接受的盐，和药学上可接受的添加剂，获得混合物并通过辊压方法压缩将其制备成颗粒；

b)混合氯沙坦或其药学上可接受的盐和药学上可接受的添加剂，获得混合物并通过辊压方法压缩将其制备成颗粒；

把通过a)和b)步骤制备得到的颗粒进行压片形成双层片剂，

其中，所述步骤a)的药学上可接受的添加剂包含重量比为1：0.5至1：2的乳糖水合物和微晶纤维素，并且基于混合物的总量，所述乳糖水合物的含量为20至60重量％。