[发明专利]具有包含两个黏合剂层的覆盖层的透皮治疗系统有效
| 申请号: | 201680015088.1 | 申请日: | 2016-03-14 |
| 公开(公告)号: | CN107427473B | 公开(公告)日: | 2021-07-06 |
| 发明(设计)人: | 比约恩·舒拉德;马里耶克·戈斯奥 | 申请(专利权)人: | 绿叶制药股份公司 |
| 主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/485;A61K47/32;A61P25/04 |
| 代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 郑斌;刘振佳 |
| 地址: | 德国米*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 具有 包含 两个 黏合剂 覆盖层 治疗 系统 | ||
1.透皮治疗系统,其包含:
a)离型衬垫(1);
b)芯,其包含:
b1)含有活性成分的聚合物基质层(2),和
b2)隔离层(3);
以及
c)覆盖层,其包含:
c1)压敏黏合剂层(4),和
c2)背衬层(5)
其中所述覆盖层c)和所述离型衬垫(1)在所述芯的所有侧边延伸超过所述芯,其特征在于所述压敏黏合剂层包含与所述背衬层(5)接触并且包含第一压敏黏合剂聚合物的第一层(41)以及与所述离型衬垫(1)接触并且包含第二压敏黏合剂聚合物的第二层(42),其中所述第二压敏黏合剂聚合物是非交联聚丙烯酸酯并且所述第一压敏黏合剂聚合物是交联聚丙烯酸酯,以及所述第一压敏黏合剂聚合物的黏附性低于所述第二压敏黏合剂聚合物。
2.根据权利要求1所述的透皮治疗系统,其中所述第二压敏黏合剂聚合物是具有羧基的非交联聚丙烯酸酯。
3.根据权利要求1或2所述的透皮治疗系统,其中所述压敏黏合剂层(4)和所述背衬层(5)延伸超过所述芯至少4mm。
4.根据权利要求3所述的透皮治疗系统,其中所述压敏黏合剂层(4)和所述背衬层(5)延伸超过所述芯4至30mm。
5.根据权利要求3所述的透皮治疗系统,其中所述压敏黏合剂层(4)和所述背衬层(5)延伸超过所述芯6至15mm。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述活性成分是阿片样物质或其可药用盐。
7.根据权利要求6所述的透皮治疗系统,其中所述活性成分是丁丙诺啡。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述背衬层为单向或多向弹性的。
9.根据权利要求8所述的透皮治疗系统,其中所述背衬层为双向弹性的。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述背衬层基于聚酯聚合物。
11.根据权利要求10所述的透皮治疗系统,其中所述背衬层基于聚对苯二甲酸乙二酯或聚对苯二甲酸丁二酯。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述第一黏合剂层(41)的面积重量为5至40g/m2,以及所述第二黏合剂层(42)的面积重量为20至90g/m2。
13.根据权利要求12所述的透皮治疗系统,其中所述第二黏合剂层(42)的面积重量为40至90g/m2。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述第一压敏黏合剂聚合物是包含羧基的交联聚丙烯酸酯。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述隔离层(3)是不可渗透所述活性物质的聚酯膜。
16.根据权利要求15所述的透皮治疗系统,其中所述聚酯膜是非弹性的。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述聚合物基质层(2)包含:
-8至12wt.-%丁丙诺啡碱
-8至12wt.-%聚乙烯吡咯烷酮
-14至16wt.-%油酸油醇酯
-3至8wt.-%乙酰丙酸,以及
-55至65wt.-%交联聚丙烯酸酯。
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