[发明专利]作为造影剂的抗坏血酸制剂和使用方法

权利要求书

1.适合用作MRI造影剂的无菌水性组合物，所述组合物包含：

100-600 mM抗坏血酸；和

100-600 mM钠、葡甲胺或其组合，

其中所述组合物包含葡甲胺、葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖、麦芽糖、蔗糖和/或海藻糖，和

其中所述组合物具有200-1400 mOsm/L的摩尔渗透压浓度。

2.权利要求1的组合物，其中所述组合物包含葡甲胺。

3.权利要求2的组合物，其中所述组合物包含摩尔或毫摩尔(mM)比为从10:90、20:80、30:70或40:60直至90:10、80:20、70:30或60:40的抗坏血酸葡甲胺和抗坏血酸钠。

4.权利要求1的组合物，其中所述组合物进一步包含碳酸盐和/或磷酸盐。

5.权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物包含葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖和/或麦芽糖。

6.权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物包含蔗糖和/或海藻糖。

7.权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物具有200-1200 mOsm/L的摩尔渗透压浓度。

8.权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物具有6.5-7.5的pH。

9.权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含稳定剂。

10.权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物以单位剂型提供。

11.权利要求10的组合物，其中所述单位剂型包含10-100克抗坏血酸。

12.粉末组合物，其包含：

抗坏血酸；和

葡甲胺，或钠和葡甲胺的组合，

所述组合物在加入无菌液体载体时，适合用于增强受试者的身体或身体区域的磁共振成像(MRI)图像。

13.权利要求12的组合物，其中所述组合物包含摩尔或毫摩尔(mM)比为从10:90、20:80、30:70或40:60直至90:10、80:20、70:30或60:40的抗坏血酸葡甲胺和抗坏血酸钠。

14.权利要求1-4中任一项的无菌水性组合物在制备用于实施增强受试者的身体或身体区域的磁共振成像(MRI)图像的方法的药物或显像剂中的应用，所述方法包括：

以MRI图像-增强量胃肠外给予所述受试者无菌水性组合物；和然后

通过受试者的MRI产生所述身体或身体区域的图像，

从而所述MRI图像得到增强。

15.权利要求14的应用，其中所述身体区域是头、颈、胸、腹、骨盆、肢、肌肉、脂肪或骨。

16.权利要求14的应用，其中所述身体区域包含肾上腺、脑垂体、胸腺、黄体、视网膜、脑、脾、肺、睾丸、淋巴结、肝、甲状腺、小肠粘膜、白细胞、胰腺、肾或唾液腺组织。

17.权利要求14的应用，其中所述身体区域是脑。

18.权利要求14的应用，其中所述身体区域是心脏。

19.权利要求14的应用，其中所述给予步骤通过静脉内给予进行。

20.权利要求14的应用，其中所述给予步骤通过腹膜内给予进行。