[实用新型]一种联合诊断试纸组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物医学检测工具，尤其涉及一种联合诊断试纸组件。

背景技术

心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)是组成心肌肌钙蛋白复合物的亚单位之一，分子量为22.5kD。在心肌细胞受损后，随肌原纤维崩解破坏而不断释放进入血液。cTnI在心肌与骨骼肌中具有独特的氨基酸排列，所以心肌中cTnI具有心肌特异性，能检出酶学方法检查不出的微小的心肌坏死。从上世纪九十年代起，cTnI已成为诊断心肌损伤的首选生化指标之一。1999年和2000年世界生化检测标准化协会、欧洲心脏病协会和美国心脏病学会提出了新的AMI(急性心肌梗塞)定义和诊断标准，把血清标志物检测，特别是肌钙蛋白，放在了特别重要的位置。2001年11月美国心脏病学会和心脏病协会提出测定cTnI作为诊断AMI和急性冠状动脉综合症危险分层的第一位标准。在人类心肌损伤的诊断中，cTnI已经成为“金标准”之一。对AMI病人最初诊断，预后评价，ACS(acute coronary syndrome,急性冠状动脉综合征)危险分层，ACS病人是否需要立即进行冠状动脉搭桥术，以及发生心脏重要事件的预后判断等具有重要意义。

肌酸激酶(Creztinekinase，CK)的分子量为81kD的二聚体，有四种不同的形式：线粒体同工酶CK-MiMi(线粒体型)、胞浆同工酶CK-MM(肌型)、CK-BB(脑型)和心型同工酶CK-MB(杂化型)。其中98％-99％的CK-MB存在于心肌细胞内，故称其为心型同工酶。CK-MB在AMI发病4-6小时开始升高，12-24小时达高峰，可为正常的20倍，约2天降至正常，对AMI诊断具有较高的敏感性，其阳性率在90％以上。但CK-MB并非心脏所特有的酶，正常人骨骼肌中也有少量CK-MB，且CK-MB诊断时间窗口短，其敏感性和特异性都不尽如人意。尽管如此，CK-MB却仍是目前用来诊断AMI的最理想的酶指标。

D-二聚体(D-Dimer，DD)分子量大小约为190kDa，是交联纤维蛋白的特异降解产物之一。生理状态下，体内纤维蛋白溶酶和抑制酶活性保持动态平衡，机体内的血液循环有序、正常的运行，没有凝血发生，也就没有D-Dimer生成。在病理状态下，发生凝血有血栓形成时，机体内的凝血酶催化纤维蛋白原α链裂解出FPA，生成纤维蛋白Ⅰ；从β链上裂解出FPB，生成纤维蛋白Ⅱ。纤维蛋白在血管壁上被Ⅻ作用，经过活化后的纤溶酶裂解产生各种的FDP碎片，随后在r链的作用下产生包含r链相连的两个D片段，即D-Dimer。机体凝血、抗凝和纤溶系统平衡失调，凝血功能会随之增强，产生一系列的特异性降解产物，D-Dimer的含量也会增高。D-二聚体是凝血过程激活的一个极为敏感的标记物，当获得的D-二聚体值低于临界值时，便可排除下肢的深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，具有很高的灵敏度。

心肌型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)是一种新的AMI的血清标志物，是心肌细胞中富含的一种小分子(14k-15kD)细胞质蛋白。H-FABP含量在骨骼肌中比心肌中低10倍,在肾脏、肝脏和小肠中含量也很低，心肌损伤后，H-FABP释放至细胞外，出现于血液中，在AMI早期(0-3小时)即可检测到血清H-FABP。H-FABP自上世纪90年代起开始作为诊断AMI的早期诊断指标，它对诊断AMI的敏感性、特异性和准确率均较高，故在临床上有广泛应用前景。

1988年，日本学者Tetsuji Sudoh等首次从猪脑分离纯化出一种具有强力的利纳、利尿、扩血管和降压作用环状多肽物质，因此命名为脑钠肽(btain natriuretiv peptide，BNP)。BNP主要在心室合成与分泌，反映心室压力与容量负荷的变化，同时也受机械和神经刺激的调节。人类BNP基因片段位于1号染色体短臂的远端，其cDNA由1900个核苷酸组成，mRNA由900-1000个核苷酸组成，它可表达生成由134个氨基酸构成的前脑钠肽原(preProBNP)，随后被蛋白酶在N端切掉1条26个氨基酸的片断，形成具有108个氨基酸的脑钠肽前体(ProBNP)。脑钠肽前体并不储存于分泌颗粒，主要从心室分泌，在其分泌或进入血液循环的过程中，被蛋白水解酶裂解成没有生物活性含76个氨基酸的N端片段NT-proBNP(N-terminal pro-B-typenatriuretic peptide，NT-proBNP)和有生物活性的含32个氨基酸的C端片段BNP。