[实用新型]医药生产用多模式液相分离系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药生产用多模式液相分离系统。

背景技术

在当前快速发展的经济条件下，工业用液相色谱层析分离系统的用途和涉及的领域越来越广泛。

传统的液相分离设备一般都是一台或几台输入泵组成的输入通道，一些控制阀门，一个液相分离柱，几个样品采集阀门，以及相关的仪器仪表组成。基本原理是工业控制器控制泵的运行，提供分离柱所需要的液体流量和压力，利用分离柱填料的物理化学属性，进行产品的分离，最后样品采集阀门在控制信号的控制下，来进行产品的收集以实现产品的分离。

传统的液相分离系统，采用批处理的方式，典型的操作方式是，在一次分离之前，分离柱首先采取液体平衡操作，然后对需要分离的液体加载到分离柱，通过一系列的冲洗操作之后，系统进行一次分离洗涤，然后对分离柱进行再生处理。需要再生处理的原因是在处理一批产品之后，分离柱的填料分离能力下降，出现色谱峰高降低，峰宽加大或出现肩峰，柱效下降等等，在这种情况下，对分离柱进行再生处理，使填料重新获取产品高效的分离能力。在对分离柱再生处理之后，再进行下一批次的平衡，产品加载，分离，再生步骤，如此循环。很明显的是，在分离柱的再生，平衡，加载这些预操作时，产品是没有进行分离的，这就相当于机器的停机下线时间。在这种情况之下，机器的停机时间越长，涉及的时间成本就越高，并且频繁间断的加载，冲洗，再生操作，也提高了产品生产的人工成本，也同时增加了潜在的人为操作错误。

发明内容

新设计的多模式液相分离设备，在传统的液相分离设备的基础上，采用两个分离柱的设计。一方面可以采用传统的批处理的操作模式，使用单一柱进行平衡，加载，分离，再生，完成一个批次的生产，如此循环操作，也可以是采取传统的批处理操作模式，但采取双柱顺联联接，这样就扩展了分离柱的分离容量。双柱顺联联接模式下，对分离柱进行平衡，加载，分离，再生，完成一个批次的生产，如此循环操作。也可以采取连续的操作模式。在对一个 分离柱进行产品分离的同时，对另一个分离柱进行加载等待模式，在第一个分离柱分离完毕之后，马上进行第二个分离柱的分离操作，然后对第一个分离柱进行加载操作，两个分离柱不断的换位，加载-分离，分离-加载，如此循环，实现连续的分离生产模式。

一种医药生产用液相色谱层析分离系统，所述系统将多个流体操作设备组件结合起来，并配套相对应的控制和监控显示软件，用于液体色谱层析分离，所述系统主要的流程部件包括三个或以上的入料泵，两个分离柱，三个或以上的流量计，三个或以上的压力计，两个压力控制阀，两个混合器，UV，电导检测设备，在每个入料泵的入口，首先连接有一个空气检测计，用来检测泵入口的液体，以保证系统在正常生产条件下没有空气进入，在泵的出口，连接接一个压力开关，以设置合理的压力上限来保护泵的运行，当压力大于设置的压力时，压力开关送出信号关闭泵的运行，以避免产生过高的压力，在压力开关之后，连接一个流量计，以PID的控制信号模式，反馈泵的运行，使泵提供指定的流量，在流量计之后，连接一个混合器，以充分混合从多个泵入口流入的液体，在混合器之后，连接一个压力控制阀，用来控制液体进入分离柱的压力，在压力控制阀之后连接一个空气检测计，用来检测液体中的空气气泡，当空气检测计检测到气泡时，可以送出信号停止程序的运行，或是转换阀门，使液体旁通过分离柱。在分离柱的前后两段连接有压力计，用来监控分离柱之前以及柱的压力差，在分离柱之后，接有温度，UV，电导以及pH计。

本设计的多模式液相分离系统，由于采用了双分离柱设计，可以使用在多种操作模式下。本设计相对于传统的单分离柱的设备，增加了分离柱安装使用的灵活度：可以是单柱传统操作，也可以是双柱顺联传统操作。本设计相对于两台单分离柱设备，由于使用一台单分离设备的零件，减少了一半数量的泵和阀门，检测仪器仪表设备的投资。这种设计即保留了传统单柱分离设备的性能，又增加了单柱分离系统所没有的连续操作模式。并且在这种连续操作的模式，机器运行在预先定制的配方下，可以进行连续的生产操作。这种设计减少了设备的投资，提高了机器的生产量，减少了人工的参与，提高了产品的自动化程度，也最终提高了药品的生产安全性。

附图说明

图1产品设计液体流向图

图2产品仪器仪表图

图3批处理单柱分离模式

图4A&4B批处理双柱操作模式

图5A&5B连续分离模式

图6通道泵A1和A2的3段线性梯度操作示意图

图7检测收集模式