[发明专利]一种活血散结中药组合物的应用

说明书

本发明提供一种活血散结的中药组合物及其制备方法和应用。按重量份计，所述中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：三七5～10份、丹参10～30份、地龙15～30份、海藻10～30份、昆布10～30份和鳖甲10～30份。本发明的中药组合物发挥特定中药之间的协同增效作用，所得到的中药组合物能起到活血化瘀、软坚散结的功效，能使眼内瘀血痰结之有形之物消散，从而能明显改善PVR患者的眼底情况，提高患者视功能。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，更具体地，涉及一种用于活血散结的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

增生性玻璃体视网膜病变(proiiferative vitreoretinopathy，PVR)是孔源性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、玻璃体出血以及眼球后段穿通伤等眼底疾病的严重并发症。其以玻璃体腔、视网膜表面和视网膜下增殖膜形成为特征，易造成牵拉性视网膜脱离(tractional retinal detachment,TRD)，是许多眼底疾病继续恶化的重要原因，也是孔源性视网膜脱离复位手术失败及术后复发的主要原因。据报道，75％的视网膜脱离因PVR导致手术失败。临床上孔源性视网膜脱离中PVR发生率约为5％-10％。PVR的发生是致盲的原因之一，轻度的PVR有飞蚊症、视力下降、视物变形、视野缺损等表现，PVR后期甚至会导致光感剥夺和失明，眼压降低甚至眼球萎缩。因此，加强探索PVR的发病机制及治疗具有重要的临床意义。

PVR的基本病理生理过程是细胞增生、细胞外基质(extracellular matrix，ECM)的合成和膜的收缩。RPE细胞为参与PVR细胞增生的基本类型，是重要的介导细胞。目前的研究已证明RPE细胞通过自分泌途径表达多种生长因子受体，PDGF受体就是其中之一[4]。PDGF 与受体结合后表现出多种体外活性，不仅刺激RPE、成纤维细胞和内皮细胞的有丝分裂，还可促进损伤修复。因此，采用PDGF干预体外培养兔RPE细胞实现PVR的细胞模型具有一定理论基础与依据。

目前PVR的治疗以手术为主，主要目的是封闭视网膜裂孔、松解和对抗视网膜牵拉。手术包括玻璃体切割术、巩膜外垫压、视网膜前膜剥离及眼内气体或硅油填塞术等。手术治疗只能切除已经形成的增生膜，尽可能恢复视网膜解剖形态，仅有60％-80％解剖复位成功率 [7]，手术可能再次刺激细胞移位分化，导致PVR复发。因此，许多学者提出使用药物预防 PVR的发展，主要目的在于抗增殖及炎症，而这些药物或处于实验临床阶段，或因其药物毒性、长期并发症及药物浓度等原因，目前尚无药物作为防治和治疗PVR的临床常规药物。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种通过活血散结的方法治疗增生性玻璃体视网膜病变的中药组合物。

经研究表明，增生性玻璃体视网膜病变即PVR是由于肝胆气滞致瘀血内停，多属气血瘀滞，脾肾失调致阴虚痰结多属痰湿内聚，而后期二者多胶结阻滞致神膏衰损，痰结血瘀，终致有形之物形成而致。

本发明将几述中药成分合用，发挥几者之间的协同增效作用，所得到的中药组合物能起到活血化瘀、软坚散结的功效，能使眼内瘀血痰结之有形之物消散，从而能明显改善PVR患者的眼底情况，提高患者视功能。

为了提高活血散结的效果，本发明的中药组合物由包括如下重量份的成分制备而成：三七5～10份、丹参10～30份、地龙15～30份、海藻10～30份、昆布10～30份和鳖甲10～30份。

为了使其预防或治疗PVR的效果更好，进一步优选为由包括如下重量份的成分制备而成：三七5～9份、丹参13～20份、地龙13～23份、海藻13～19份、昆布13～19份和鳖甲13～ 19份。

更优选为由包括如下重量份的成分制备而成：三七5～7份、丹参14～17份、地龙16～ 20份、海藻14～17份、昆布14～17份和鳖甲14～17份。

最优选为由包括如下重量份的成分制备而成：三七6份、丹参15份、地龙18份、海藻15份、昆布15份和鳖甲15份。