[发明专利]纽莫康定高效分离纯化方法在审
| 申请号： | 201611236860.0 | 申请日： | 2016-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN108250273A | 公开（公告）日： | 2018-07-06 |
| 发明（设计）人： | 周永正;吴元华;张亮;赵芩禾 | 申请（专利权）人： | 浙江华谱新创科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/56 | 分类号： | C07K7/56;C07K1/22 |
| 代理公司： | 沈阳晨创科技专利代理有限责任公司 21001 | 代理人： | 崔晓蕾 |
| 地址： | 317503 浙江省台*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 高效分离纯化 有机溶剂 上样 分离和纯化 表面修饰 分离纯化 关键杂质 极性基团 亲水材料 色谱纯度 粗品 硅胶 可控 洗脱 制备 溶解 生产 | ||
1.一种纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：采用液相色谱法分离纯化纽莫康定，采用表面修饰了极性基团的硅胶作为亲水分离填料，采用有机溶剂和水混合为洗脱剂。
2.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：所述亲水分离填料中极性基团为羟基，羧基，氨基，酰氨基，氰基中的一种或多种。
3.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：所述填料粒径5～100μm，孔径
4.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：所述有机溶剂为异丙醇，甲醇，乙醇，乙腈，丙酮，正丁醇中的一种或多种。
5.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：有机溶剂/水体积比为5/95～95/5。
6.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：洗脱剂流速为0.1倍柱体积/min～0.8倍柱体积/min。
7.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：分离纯化制备的馏分收集方式为从纽莫康定B0流出开始接到纽莫康定B0流完。
8.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于：上样量为0.1％～10％。
9.按照权利要求1所述纽莫康定的高效分离纯化方法，其特征在于，具体步骤如下：
1)、称取适量纽莫康定粗品，用洗脱液配制成浓度为10mg/mL-1000mg/mL的上样液；
2)、采用色谱柱内径3～1000mm；分离纯化体系采用表面修饰了极性基团的亲水硅胶填料，填料中极性基团为羟基，羧基，氨基，酰氨基，氰基中的一种或多种；填料表面极性基团键合相粒径5～100μm，孔径采用有机溶剂和水混合液为洗脱剂；有机溶剂为异丙醇，甲醇，乙醇，乙腈，丙酮，正丁醇中的一种或多种；有机溶剂/水的体积比为5/95～95/5；洗脱液流速为0.1倍柱体积/min～0.8倍柱体积/min；上样量为0.1％～10％，从纽莫康定B0流出开始接馏分到纽莫康定B0流完停止。
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