[发明专利]一种多组分注射液

权利要求书

1.一种多组分注射液，其特征在于，含有以下重量份的活性成分芍药内酯苷8.66-35.26份，芍药苷1000.0-1700.0份，氧化芍药苷11.13-68.07份，苯甲酰芍药苷12.20-52.98份，苯甲酰氧化芍药苷0.667-1.617份，牡丹皮苷J1.915-3.202份，没食子酰芍药苷10.63-20.13份，牡丹皮苷C0.804-1.338份，苯甲酸10.0-200.0份，没食子酸0.21-15.88份，没食子酸乙酯0.2396-0.6860份，儿茶素1.31-12.60份。

2.根据权利要求1所述的多组分注射液，其特征在于，制备方法如下：

取赤芍饮片100g，加入10倍量工艺用水加热煮沸，保持微沸两小时，滤过，收集滤液I，药渣继续用8倍量工艺用水加热煮沸，保持微沸一小时，弃去药渣，收集滤液II，合并药液I和II，浓缩至100ml；第一次浓缩液搅拌下加入适量明胶溶液，加入95％乙醇使含醇量达70％，冷存24小时，滤过，滤液浓缩至100ml；第二次浓缩液加入水饱和正丁醇萃取四次，每次50ml，合并萃取液，回收正丁醇至无醇味，真空干燥制成赤芍干膏；

取上述干膏适量，用注射用水溶解，稀释至200ml,冷存；取冷存液，按注射液总量4.5％比例加入无水葡萄糖，加入注射用水至1000ml，用10％氢氧化钠调节PH值至5.5-7.0，冷存，取冷存液超滤，取适量增溶辅料加适量注射用水溶解，加入上述超滤液中，用10％氢氧化钠调节PH值至5.5-7.0，过滤，灌封，灭菌即得注射液。

3.一种多组分注射液，其特征在于，含有以下重量份的活性成分芍药内酯苷8.66-35.26份，芍药苷1000.0-1700.0份，氧化芍药苷11.13-68.07份，苯甲酰芍药苷12.20-52.98份，苯甲酰氧化芍药苷0.667-1.617份，牡丹皮苷J1.915-3.202份，没食子酰芍药苷10.63-20.13份，牡丹皮苷C0.804-1.338份，苯甲酸10.0-200.0份，没食子酸0.21-15.88份，没食子酸乙酯0.2396-0.6860份，儿茶素1.31-12.60份，山柰素-3-O-葡萄糖苷1.232-3.547份，野黄芩苷0.0500-0.4184份，槲皮素-3-O-葡萄糖苷0.755-2.570份，山柰素-3-O-芸香糖苷8.42-29.40份，山柰素-3-O-槐糖苷4.036-7.695份，槲皮素-3-O-芸香糖苷1.517-5.598份，羟基红花黄色素A200.0-500.0份，尿嘧啶0.316-0.774份，腺嘌呤13.77-30.56份，苯丙氨酸20.50-44.99份，尿苷11.44-27.13份，腺苷5.07-12.63份，鸟苷8.00-24.11份，丁二酸4.96-16.86份，对羟基苯甲酸2.384-5.404份，对香豆酸3.00-17.98份，咖啡酸4.837-7.806份，绿原酸3.83-8.59份。

4.如权利要求3所述的多组分注射液，其特征在于制备方法如下：

取红花饮片100g，加入8倍量的30％乙醇浸提8小时，滤取4～6倍量药液，加入95％乙醇使含醇量至70％，冷存48小时，过滤，滤液减压浓缩至100ml；浓缩液加入95％乙醇使含醇量至80％，冷存48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥制成红花干膏；

取赤芍饮片100g，加入10倍量工艺用水加热煮沸，保持微沸两小时，滤过，收集滤液I，药渣继续用8倍量工艺用水加热煮沸，保持微沸一小时，弃去药渣，收集滤液II，合并药液I和II，浓缩至100ml；第一次浓缩液搅拌下加入适量明胶溶液，加入95％乙醇使含醇量达70％，冷存24小时，滤过，滤液浓缩至100ml；第二次浓缩液加入水饱和正丁醇萃取四次，每次50ml，合并萃取液，回收正丁醇至无醇味，真空干燥制成赤芍干膏；

取两种干膏各适量，用注射用水溶解，稀释至200ml,冷存；取冷存液，按注射液总量4.5％比例加入无水葡萄糖，加入注射用水至1000ml，用10％氢氧化钠调节PH值至5.5-7.0，冷存，取冷存液超滤，取适量增溶辅料加适量注射用水溶解，加入上述超滤液中，用10％氢氧化钠调节PH值至5.5-7.0，过滤，灌封，灭菌即得注射液。