[发明专利]一种柔性加强型硬膜外麻醉导管的制造方法有效

专利信息
申请号: 201611226104.X 申请日: 2016-12-27
公开(公告)号: CN106621005B 公开(公告)日: 2019-03-22
发明(设计)人: 陈世斌;时勇 申请(专利权)人: 珠海金导医疗科技有限公司
主分类号: A61M25/14 分类号: A61M25/14
代理公司: 广州市华创源专利事务所有限公司 44210 代理人: 郭凤
地址: 519000 广东省珠海市高新区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 柔性 加强型 硬膜外 麻醉 导管 及其 制造 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及到医疗器械技术领域,特别是涉及一种用于麻醉药液输注的柔性加强型硬膜外麻醉导管及其制造方法。

背景技术

柔性加强型硬膜外麻醉导管是近几年市场上才新推出上市的新产品,其本质上是一种制造工艺技术的重大突破,解决了目前市场上使用的普通硬膜外麻醉导管在临床中常常发生的导管容易刺破硬脊膜、误入蛛网膜下腔、打折等现象导致手术病人出现全脊麻、截瘫、硬膜外出血等安全隐患问题,因而已被广大临床专家认可和青睐。

目前,由于柔性加强型硬膜外麻醉导管的制造技术极其复杂且对精密度要求极高,稍有不慎或方法不恰当即会造成产品质量上的缺陷,进而导致产品临床使用过程中时常发生导管断裂、内部支撑弹簧钢丝和外部导管熔合不牢固出现缩管、脱管而无法打药等安全隐患。

有鉴于此,现有技术还有待改进和提高。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足之处,本发明的目的在于提供一种柔性加强型硬膜外麻醉导管及其制造方法,使其确保在使用该制造方法制造出来的性加强型硬膜外麻醉导管具有超级柔软尖端,避免临床操作中刺破硬脊膜或损伤血管等造成硬膜外出血或血肿等临床并发症,同时,确保导管外壁塑胶层与导管内壁钢丝层“熔”合一体,不出现脱管、缩管或导管“打折”现象,保证临床输注麻醉药液时畅通无阻。同时,导管表面超级光滑,减少医生置管推管的阻力及对血管组织的二次损伤。

为了达到上述目的,本发明采取了以下技术方案:

一种柔性加强型硬膜外麻醉导管,其中,所述柔性加强型硬膜外麻醉导管包括用于导流麻醉药液的管体,所述管体的进药口与出药口相通,管体腔内进一步设置有的支撑弹簧体;所述管体的一头设有柔性尖端段,所述柔性尖端段的柔软度优于所述管体的主体段的柔软度。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管,其中,所述管体的横截面呈圆形或椭圆形,且呈透明或半透明状。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管,其中,所述支撑弹簧体由不锈钢材料或镍钛合金材料制作而成一体,支撑弹簧体为螺旋状排列,支撑弹簧体线径为0.03 mm-0.18mm;所述管体的疏松段的相邻螺旋弹簧圈的节距为0.2 mm-1.0mm,疏松段的长度为10mm-100mm。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管,其中,所述管体在柔性尖端的后部设有侧孔出药口,所述管体前部设有刻度标记,便于医生精确掌握导管植入人体的深度,所述管体前段、中部、后部设有疏松段作为观察窗口,便于医生观察药液输注是否正常及是否有回血。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管,其中,所述侧孔出药口的个数为1到3个,侧孔出药口直径为0.10mm至0.80mm。

一种上述的柔性加强型硬膜外麻醉导管的制造方法,其中,所述方法包括以下步骤:

S1、制作TPU材质的管体;其进一步包括备料、烘料以及挤出管材;

S2、制作支撑弹簧体;

S3、将管体和支撑弹簧提组合在一起。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管的制造方法,其中,所述步骤S1具体包括:

S11、选用热塑性聚氨酯材料,利用干燥机或烘料机把热塑性聚氨酯材料粒料烘干,除去粒料水分;烘干温度控制在80至100度之间,干燥时间为4到6个小时为宜;

S12、利用塑胶挤管机按预定参数挤出所需管体,管体外径设为0.60毫米-1.90毫米,内经设为0.30毫米-0.90毫米,管体长度按需求剪切为1300-1500毫米。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管的制造方法,其中,所述步骤S2具体包括:

S21、选用符合要求的304、316或MP35N的金属钢线或镍钛合金线;

S22、将304、316或MP35N的金属钢线或镍钛合金线经过弹簧机压簧工艺制作成柔性螺旋弹簧体;弹簧体的线径设为0.03毫米-0.18毫米,弹簧体外径设为0.30毫米-0.95毫米,弹簧体的长度可根据实际需求裁切;

S23、利用超声波清洗机将制作好的柔性弹簧体清洗其表面油污,清洗温度为50摄氏度-80摄氏度,清洗时间分钟5-8分钟;

S24、将上述超声波清洗后的弹簧体置于烘干机上烘烤2小时-3小时,烘烤温度设为150摄氏度-250摄氏度。

优选的,所述的柔性加强型硬膜外麻醉导管的制造方法,其中,所述步骤S2还进一步包括:

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