[发明专利]一种治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

前列腺炎是一种男性常见病，患者以青壮年为主，前列腺炎是一种急慢性炎症，主要是由前列腺特异性和非特异感染所致而引发的局部或全身症状，易导致男性不育症和性功能障碍。1995年NIH将前列腺炎分为4型，I型：急性细菌性前列腺炎，Ⅱ型：慢性细菌性前列腺炎，Ⅲ型：慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征，Ⅳ型：无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。前列腺炎有尿频，尿急，尿痛，排尿时尿道不适或灼热等症状，Ⅲ型前列腺炎还有尿路刺激，排尿困难、盆腔疼痛等综合征。

前列腺炎由以下几种因素引起：(1)感染因素：细菌性前列腺炎致病微生物与引起泌尿生殖道感染的致病菌相似，常见大肠埃希杆菌(大肠杆菌)，少数是变形杆菌，克雷白杆菌，肠球菌等；革兰阳性菌引起感染的机会不多，绝对厌氧菌很少引起前列腺感染。(2)化学因素：非细菌性前列腺炎的致病菌有可能是无法确定的致病微生物，如衣原体和支原体，有人推测可能是尿液反流入前列腺引起“化学性”前列腺炎。(3)免疫因素：通过研究发现前列腺液中存在免疫球蛋白、抗体包被细菌，以及抗前列腺抗体，最近应用动物模型成功模拟前列腺炎是一个自体免疫反应的过程，发现在前列腺炎的发病过程中细菌产物提供了最初的抗原刺激，引起随后的免疫反应过程。(4)其他相关因素：性激素影响，过去泌尿系感染史，紧张程度，精神因素，过敏性和性生活等等，都是引起前列腺炎的潜在因素。

前三型主要通过口服抗生素治疗，而第四型则无需治疗可自愈。

美洲大蠊为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫，俗称蟑螂，是蜚蠊科中体积最大的昆虫，原产于南美洲。美洲大蠊是传统的中药材，入药始载于《神农本草经》，谓“味咸，寒。主血瘀、症坚、寒热，破积聚，喉咽搏，内寒，无子”，用以治疗小儿疳积、疔疮、痈肿、喉蛾、无名肿毒、梅毒以及毒蛇、蜈松咬伤等疾病。

随着现代科学的不断发展，美洲大蠊的化学成分和药理作用的研究愈加深入。据文献报道，美洲大蠊中含有蛋白质、肽类、氨基酸、甲壳素、粘糖氨酸、核苷、脂肪酸、烯醇、烯酸、烷烃、多元醇、大环内酯类、酶类以及丰富的矿物质和微量元素。通过国内已有产品及相关药理活性研究情况看，美洲大蠊体内药效成分的生物活性主要包括：对各种外伤创面及机体溃疡具有良好的肌肉组织修复活性；具有强心升压，改善血液循环的活性；具有抗菌抗病毒的活性；具有抗肿瘤，增强免疫功能活性。

公告号为CN 102885857B，名称为“治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物的提取方法”是申请人于2012年申请的美洲大蠊提取物相关的专利文献，其公开了美洲大蠊提取物的制备方法和部分医药用途。随着研究的深入，美洲大蠊提取物的药用价值得到新的拓展。美洲大蠊提取物可以用于治疗慢性前列腺炎，但是其有效率不高，在50％左右。专利申请公布号CN 106074614A，发明名称；美洲大蠊在制备治疗前列腺炎药物中的应用，所述的药物它含有同时或分别给药的美洲大蠊提取物、左氧氟沙星(抑制阳性细菌)、坦索罗辛。使用方式为美洲大蠊提取物制成康复新液，使用方式：康复新液100mL，加温至38℃～40℃，侧卧位保留灌肠(灌肠前嘱患者排空大便)，每次保留30min，每晚睡前1次。临床试验结果显示，该发明所述的药物对ⅢA型前列腺炎患者的临床有效率高达73.53％，同时该发明所述的药物能够明显的降低ⅢA型前列腺炎患者前列腺液中WBC、TNF-α和IL-10的含量。但是该药物的治愈率不是很高，在11-20％之间，并且采用灌肠的方式治疗复杂。专利授权公告号CN 102743741B，发明名称；蟑螂多肽的制备及其抗革兰氏阳性及阴性菌医药用途，本发明的美洲大蠊提取物有效部位是分子量小于5000道尔顿的多肽类物质，由蜚蠊科美洲大蠊虫体鲜品或干品经溶剂提取和膜分离法精制而成，该有效部位多肽类活性物质具有明显的抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌活性，可制备成水凝胶、巴布剂、冻干粉、水剂、气雾剂、栓剂、膜剂、外用搽剂、软膏剂形式，用于制备防治革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染相关疾病的药物、日化用品以及医疗器械。该专利主要是利用美洲大蠊提取物有效部位是分子量小于5000道尔顿的多肽类物质，并且提取方法复杂，成本高。现有美洲大蠊提取物的应用中没有出现与抑制引起慢性前列腺炎的阴性细菌药物合用的报告。

磺胺甲噁唑(SMZ)，磺胺类药，是一种广谱抗生素。对大多数革兰氏阳性和革兰氏阴性菌都有抑制作用。主要用于敏感菌引起的尿路感染、呼吸系统感染、肠道感染、胆道感染及局部软组织或创面感染等。