[发明专利]一种治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物，其特征在于：所述组合物主要由美洲大蠊提取物和甲氧苄啶与磺胺甲噁唑制得的有效成分混合物组成，按重量计，其配比为美洲大蠊提取物：甲氧苄啶：磺胺甲噁唑为1～4:2.5:10。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物，其特征在于：按重量计，其配比为美洲大蠊提取物：甲氧苄啶：磺胺甲噁唑为为1:1:4。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物，其特征在于：所述的美洲大蠊组合物还包括辅料，所述的辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、甘油、聚乙二醇和植物油中的一种或一种以上的混合物。

4.根据权利要求3所述的治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物，其特征在于：所述的聚乙二醇为PEG-400或PEG-6000。

5.根据权利要求3所述的治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物，其特征在于：所述的植物油为氢化大豆油、黄蜡或短链植物油。

6.一种如权利要求3所述的治疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)美洲大蠊提取物的制备：

a、粉碎：将干燥的美洲大蠊虫体粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：将步骤a所得美洲大蠊粗粉用浓度90～95％的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm密闭保存制得粗粉混合液；

c、提取：将步骤b所得粗粉混合液在70～85℃的温度下进行4次回流提取，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量浓度92％的乙醇，提取时间为5小时；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量浓度92％的乙醇，提取时间为4小时；合并提取液，过滤得乙醇提取液；

d、一级浓缩：将步骤c所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得乙醇浓缩液；

e、脱脂：将步骤d所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～95℃后，搅拌40分钟，搅拌速度为40转/分，然后保温静置4小时使油水分层；

f、二级浓缩：将步骤e所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25～1.35时，制得美洲大蠊提取物；

(2)有效成分的混合：

按照美洲大蠊提取物：甲氧苄啶：磺胺甲噁唑＝1～4:5:25的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；

(3)成药：

将有效成分混合物与辅料混合，制成临床上适用的口服制剂，既得疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物。

7.根据权利要求6所述的疗慢性前列腺炎的美洲大蠊组合物的制备方法，其特征在于：所述的口服制剂为片剂、胶囊、颗粒剂。