[发明专利]制备囊泡的方法和由其产生的制剂

权利要求书

1.一种方法，其包括：

使形成囊泡的脂质熔化以产生熔融脂质混合物，其中所述脂质由摩尔比为5:4:1的1-单棕榈酰基甘油、胆固醇和二鲸蜡醇磷酸酯组成，

将所述熔融脂质混合物冷却至30摄氏度；

将所冷却的化合物在摇床中以220 rpm孵育2小时；

将所述熔融脂质混合物冻干以产生冻干的脂质制品，以及

用包含甲型肝炎抗原的水性溶液使所述冻干的脂质制品再水合以形成含有甲型肝炎抗原的囊泡的制剂。

2.权利要求1所述的方法，其中所述熔融脂质混合物还包含有助于脂质运送穿过粘膜的运送增强剂。

3.权利要求1所述的方法，其中所述熔融脂质混合物缺乏有助于脂质运送穿过粘膜的运送增强剂。

4.权利要求1至3中任一项的方法，其中所述抗原是不耐热的。

5.根据前述权利要求中任一项所述方法 制备的含有抗原的囊泡的制剂。

6.权利要求5所述制剂在制备用于在患者中产生免疫应答的药物中的用途。

7.一种试剂盒，其用于制备根据权利要求5所述的制剂，其包含：

第一容器，其包含权利要求1至4中任一项中的所述冻干的脂质制品；以及

含有水性溶液的第二容器，所述水性溶液包含甲型肝炎抗原，以使当所述第二容器的内含物与所述第一容器的内含物混合时形成含有甲型肝炎抗原的囊泡。