[发明专利]重组单链人FVIII-Fc融合蛋白及其应用

权利要求书

1.一种重组单链人FVIII-Fc融合蛋白，其中，FVIII是B结构域缺失的人FVIII；Fc来自包含N297G突变的人IgG1，两个CH2-CH3结构域通过柔性多肽连接成一条单链，在靠近N端的CH3中引入T366S、L368A和Y407V突变，在靠近C端的CH3中引入T366W突变；所述重组单链人FVIII-Fc融合蛋白的序列为SEQ ID NO.1。

2.编码权利要求1所述的重组单链人FVIII-Fc融合蛋白的核酸，其序列为SEQ IDNO.2。

3.包含权利要求2所述的核酸的表达载体。

4.表达权利要求1所述的重组单链人FVIII-Fc融合蛋白的细胞株。

5.一种组合物，其包含权利要求1所述的重组单链人FVIII-Fc融合蛋白，和药学上可接受的载体。

6.根据权利要求5所述的组合物，其还包含FVIII重链、FVIII轻链-Fc，其中Fc来自包含N297G突变的人IgG1，两个CH2-CH3结构域通过柔性多肽连接成一条单链，在靠近N端的CH3中引入T366S、L368A和Y407V突变，在靠近C端的CH3中引入T366W突变。

7.权利要求1所述的重组单链人FVIII-Fc融合蛋白在制备治疗A型血友病的药物中的用途。