[发明专利]一种复方谷氨酰胺薄膜包衣片及其制备方法

权利要求书

1.一种复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，包含以下重量份的组分：

其中L-谷氨酰胺粒径D90范围为3～80μm。

2.根据权利要求书1所述复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，所述薄膜包衣片还包括预胶化淀粉，所述预胶化淀粉重量份为0～45。

3.根据权利要求书1或2所述复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，所述奥磺酸钠为1水合物或1/2水合物。

4.根据权利要求书1或2所述复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，所述的乳糖是无水乳糖或乳糖水合物。

5.根据权利要求书1或2所述复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，所述的薄膜包衣粉是预混物、或者由成膜剂、增塑剂、附加成分配制而成；所述薄膜包衣粉外的其他成分制成片芯，所述薄膜包衣粉配成包衣液后进行薄膜包衣，形成包衣膜。

6.根据权利要求书5所述的复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，所述成膜剂选自纤维素类高分子材料、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚维酮、丙烯酸树脂；所述增塑剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸酯、蓖麻油；所述附加成分选自二氧化钛、滑石粉、硬脂酸镁、色素、增溶剂；所述包衣液的配制溶剂选自水、乙醇、甲醇、氯仿。

7.根据权利要求6所述的复方谷氨酰胺薄膜包衣片，其特征在于，所述包衣膜重占片芯总重的1～12％(W/W)。

8.权利要求1-7任一项复方谷氨酰胺薄膜包衣片的制备方法，其特征在于，片芯采用湿法制粒压片，具体步骤如下：称取物料混合均匀，加入润湿剂制粒、干燥、整粒后再加入硬脂酸镁混合均匀后，使用压片机压片得到片芯；之后对片芯进行包衣，制得复方谷氨酰胺薄膜包衣片。

9.根据权利要求书8所述的复方谷氨酰胺薄膜包衣片的制备方法，其特征在于，所述湿法制粒压片中采用水、乳糖的水溶液、乙醇作物润湿剂。