[发明专利]一种帕利哌酮缓释片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611159383.2 | 申请日： | 2016-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN106727392A | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 王燕;田武;田庆 | 申请（专利权）人： | 上海奕利制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/519;A61K47/32;A61K47/38;A61P25/18 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司11332 | 代理人： | 巩克栋,侯桂丽 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 帕利哌酮缓释 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种帕利哌酮缓释片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)利用高分子粘合剂和溶剂配制成粘合剂溶液；
(2)将帕利哌酮原料药分散于粘合剂溶液中形成混悬液；
(3)利用步骤(2)所述混悬液和辅料进行制粒，干燥，整粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒压制成片剂，得到所述帕利哌酮缓释片剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为帕利哌酮的不良溶剂。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为水。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述高分子粘合剂选自聚氧乙烯、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、共聚维酮或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述高分子粘合剂为聚维酮和/或羟丙甲纤维素。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述高分子粘合剂和溶剂的质量比为0.1～50:100，优选1～30:100，进一步优选5～20:100。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述帕利哌酮原料药与粘合剂的质量比为0.1～10:100。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述制粒采用将步骤(2)所述混悬液喷淋至辅料的方法进行。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述辅料为聚氧乙烯、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、氯化钠、氯化钾、蔗糖、乳糖、甘露醇或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的制备方法制备得到的帕利哌酮缓释片剂。
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