[发明专利]石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用及药物

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用，还涉及一种用于治疗干眼症的药物，特别是一种有效成分为石斛提取物的药物，还涉及一种有效成分为石斛提取物、且用于治疗干眼症的滴眼液。

背景技术

干眼症由于多种原因使眼球表面水质、粘液和脂质分泌后,所造成的泪液质和量失去平衡而发生的一系列症候群，或者称多种因素所致的一种泪液和眼表疾病，包括眼表不适症状，视力变化和泪膜不稳定并且有潜在眼表损害，伴随泪液渗透压升高和眼表炎症反应，是一种由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定或眼表组织损害，从而导致眼不适症状的一类疾病，是眼科常见的疾病。该病以成年人、中老年人多见，并严重影响患者的生活质量。随着人类生活节奏的加快，气候干燥、空气污染、人口老龄化等问题日益严重，高科技产品的普及和隐形眼镜的广泛应用，干眼症的发病率在眼科门诊的患病人群中逐年上升，并有逐渐年轻化的趋势。目前，治疗干眼症应用的最为广泛的是人工泪液，其通过尽量保留泪液在眼表面存留时间的方法治疗，然而人工泪液不可能与自然泪液的成分完全相同，不能形成泪膜的正常结构，而应用祖国传统医学对于干眼症的治疗，还处在较为初级的阶段，从根本上对干眼症进行治疗的研究还不多，因此，亟需一种能够从根本上治疗干眼症的药物来填补这一空白。

石斛为兰科植物Dendrobium茎，名列“中华九大仙草”之首。具有滋养阴津、补益脾胃、护肝利胆、强筋健骨、明亮眼睛等功效。现代研究证明，石斛主要含有多糖、芪类、酚类、木质素等化合物，具有抗衰老，抗肿瘤，降低血糖和提高免疫等作用。目前，仅见石斛以中草药复方形式在明目护眼方面有一定应用，如：用于治疗白内障等，但尚未发现单味石斛药材或其提取物在预防和治疗干眼症方面的应用。

野生石斛资源的匮乏、价格的昂贵，一直成为石斛开发应用的瓶颈，随着人工栽培技术的日益成熟，石斛资源匮乏的问题逐步得到解决，为石斛的开发应用开辟了一片新天地，为石斛提取物在干眼症的治疗的药物开发提供了必要条件。

发明内容

为解决背景技术中存在的问题，我们通过大量、反复的实验研究发现，石斛醇提物能显著延长干眼症小鼠的泪膜破裂时间，并有效的修复干眼症小鼠的角膜损伤，对干眼症的预防和治疗均表现出良好的应用前景。

为此，本发明提供了石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用，所述治疗干眼症药物有效成分为石斛提取物，还包括药学上可接受的任何载体或辅料。

优选地，在所述的石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用中，所述石斛提取物为石斛醇提物，通过延长泪膜破裂时间和修复角膜损伤起到治疗干眼症的作用。

所述治疗干眼症药物可按照药物制备的常用方法制成药学上可接受得任何药物制剂的形式存在，如：注射制剂、口服制剂、喷雾制剂、软膏制剂、滴眼剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、栓剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂等。

在本发明所述石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用中，作为本发明实施方式的进一步扩展，所述药学上可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠；

一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁；

植物油：大豆油、中链油、橄榄油、茶油、棕榈油、当归油、沙棘油、莪术油、川芎油、薏米仁油、红花油、花椒油、大蒜油；

磷脂：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、人工合成磷脂；

聚乙二醇磷脂或其衍生物，选自：聚乙二醇-脑磷脂或其衍生物、聚乙二醇-胆固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；

油酸或油酸盐，选自：油酸、油酸钾盐、油酸钠盐；