[发明专利]石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用及药物

权利要求书

1.一种石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用，其特征在于：所述治疗干眼症药物有效成分为石斛提取物，还包括药学上可接受的载体或辅料。

2.根据权利要求1所述的石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用，其特征在于：所述石斛提取物为石斛醇提物，通过延长泪膜破裂时间和修复角膜损伤起到治疗干眼症的作用。

3.根据权利要求1或2所述的石斛提取物在制备治疗干眼症药物中的应用，其特征在于：所述治疗干眼症药物可制成药学上可接受的任何药用剂型。

4.一种用于治疗干眼症的药物，包括有效成分和药用载体，其特征在于：所述有效成分为一种石斛提取物，所述石斛提取物和药用载体的质量配比为1∶1～100。

5.一种用于治疗干眼症的药物，包括有效成分和药用载体，其特征在于：所述有效成分为一种石斛提取物，单位剂量含有有效成分0.1-1000mg，其余为药学上可接受的药用载体。

6.根据权利要求4所述的用于治疗干眼症的药物，其特征在于：所述石斛提取物为铁皮石斛提取物或金钗石斛提取物。

7.根据权利要求4所述的用于治疗干眼症的药物，其特征在于，所述石斛提取物为石斛醇提物，所述石斛醇提物通过以下方式制备：取洁净新鲜石斛切断，打碎后用30％～95％的乙醇回流提取1～3次，每次1～3h，每次乙醇用量分别为药材重量的5～15倍；合并滤液，回收乙醇，减压浓缩得石斛醇提物。

8.根据权利要求7所述的用于治疗干眼症的药物，其特征在于，采用80％乙醇回流提取2次，每次1.5h，每次乙醇用量为药材重量的10倍。

9.根据权利要求4-8中任一项所述的用于治疗干眼症的药物，其特征在于，所述石斛提取物为铁皮石斛醇提物(1-A)、铁皮石斛醇提物正丁醇萃取部位(1-D)、铁皮石斛醇提物萃取后水部位(1-E)、铁皮石斛多糖部位(1-G)、金钗石斛榨汁(2-A)、金钗石斛醇提物(2-B)、金钗石斛醇酸解后正丁醇萃取部位(2-E)、金钗石斛醇酸解中和后正丁醇萃取部位(2-F)或金钗石斛多糖部位(2-H)中的任意一种。

10.根据权利要求9所述的用于治疗干眼症的药物，其特征在于所述药物为一种滴眼制剂，所述药用载体包括溶媒、渗透压调节剂、pH值调节剂中的一种或多种；所述石斛提取物与所述渗透压调节剂、pH值调节剂和溶媒的质量配比为，石斛提取物：渗透压调节剂：pH值调节剂：溶媒＝1：0-20：0-20：1-60。

11.根据权利要求10所述的用于治疗干眼症的滴眼制剂，其特征在于：所述渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、山梨醇、甘油、PEG、丙二醇、甘露醇、硼酸、硼砂、氯化钾或硝酸钠中的一种或多种；所述pH值调节剂为盐酸、氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、醋酸、乳酸、柠檬酸、四硼酸钠、乙醇胺或二乙醇胺中的一种或多种；所述溶媒为水或中链脂肪酸甘油酯。

12.根据权利要求10或11所述的用于治疗干眼症的滴眼制剂，其特征在于：所述滴眼制剂的pH为5.6～7.0；渗透压值为260～360mOsm/kg。

13.一种用于治疗干眼症的滴眼液，包括有效成分和药用载体，其特征在于，所述有效成分为一种铁皮石斛醇提取物，所述药用载体包括渗透压调节剂、pH值调节剂、溶媒中的一种或多种；所述石斛提取物与所述渗透压调节剂、pH值调节剂和溶媒的质量配比为：

所述铁皮石斛醇提取物：渗透压调节剂：pH值调节剂：溶媒＝1：0-20：0-20：1-60；

所述渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、山梨醇、甘油、PEG、丙二醇、甘露醇、硼酸、硼砂、氯化钾或硝酸钠中的一种或多种；所述pH值调节剂为盐酸、氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、醋酸、乳酸、柠檬酸、四硼酸钠、乙醇胺或二乙醇胺中的一种或多种；所述溶媒为水或中链脂肪酸甘油酯。

14.根据权利要求13所述的用于治疗干眼症的滴眼液，其特征在于，所述有效成分为一种铁皮石斛80％醇提取物。