[发明专利]一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法。

背景技术

睡眠是一种最基本的生理行为，也是保障身心健康的重要条件。睡眠障碍是常见的疾病和多种疾病的伴随症状，长时间的失眠会给患者带来巨大的身心损害，严重影响人们的生活和工作。而失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种，一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能人寐。化药改善睡眠起效快，但毒副作用大，一些中药对于改善睡眠具有有效且不产生依赖性的特点，是目前及未来改善睡眠药物的发展趋势。

缘桑螺：本品为琥珀螺科琥珀螺属动物赤琥珀螺Succinea erythrophana Ancey的全体。可在潮湿的草丛中、树叶下或乱石堆中捕捉，捕得后，洗净，鲜用。【性味】味甘；咸；性寒。【归经】肝经。【功能主治】熄风镇惊；消肿止痛。主小儿惊风；痔疮；脱肛。【原形态】 赤琥珀螺，贝壳小型，高8mm，宽4.5mm。壳质薄，易碎，半透明，呈长卵状圆锥形，有3个螺层，前2个螺层增长缓慢，但稍突出。体螺层增长迅速，特别膨大，其高度约为壳高的4/5，壳顶尖，缝合线深 ，壳面淡黄色或黄褐色，有光泽，具有稠密细致的生长线和皱褶，壳口长卵圆形，外唇薄，常被损坏，其上方与体螺层形成一锐角，内唇贴附于体螺层上，形成不明显的胼胝部，无脐孔。收载于中药大辞典。

蛎菜：本品为石莼科石莼属植物蛎菜Ulva conglobata Kjellm.的藻体。【性味】咸；寒。【归经】肾；肺经。【功能主治】清热解毒；利尿。主中暑；甲状腺肿；水肿。【性状】蛎菜，藻体干缩成团块状。水浸展平后，叶状体绿色，长2-4cm，密集丛生，略扩展。叶状体深裂，裂成多数裂片或分枝，各裂片相互重叠，边缘扭曲。叶状体上部膜质，厚30-50μm，下部厚100-125μm，基部较硬，气微，味淡。【化学成份】 藻体含硫酸多糖(sulfated polysaccharide)，甲基二-α-L-鼠李糖甙(methyl di-α-L-rhamnoside)。收载于中药大辞典。

白桦脂酸（Betulinic acid）：CAS号472-15-1，分子式C₃₀H₄₈O₃，分子量456.71。【生物活性】抗肿瘤（W256）。【成分来源】 大枣Ziziphus jujuba，树形杜鹃Rhododendron arboreum，喜树Camptotheca acuminata。

地榆皂苷II（Ziyuglycoside II）：CAS号35286-59-0，分子式C₃₅H₅₆O₈，分子量604.81。【生物活性】凉血，止血。【成分来源】地榆 Sanguisorba officinalis。

山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C₂₀H₁₇NO₆，分子量367.36。【药理作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草 Adlumia fungosa Greene，伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.块茎，刻叶紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers. 全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim。

积雪草酸（Asiatic acid）：CAS号464-92-6，分子式C₃₀H₄₈O₅，分子量488.70。【生物活性】有助于产生新的结缔组织;促进伤口愈合(外用);促进表皮角质化;刺激肉芽发生。【成分来源】 冰片Dryobalanops aromatics，积雪草Centella asiatica。

4个原料药的化学结构：