[发明专利]一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

白桦脂酸5-15重量份 缘桑螺262-268重量份 蛎菜222-226重量份 地榆皂苷II13-16重量份 山缘草定碱7-9重量份 积雪草酸3-5重量份。

2.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

白桦脂酸10重量份 缘桑螺264重量份 蛎菜224重量份 地榆皂苷II15重量份 山缘草定碱8重量份 积雪草酸4重量份。

3.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

4.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗失眠药物。

5.一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：白桦脂酸5-15重量份 缘桑螺262-268重量份 蛎菜222-226重量份 地榆皂苷II13-16重量份 山缘草定碱7-9重量份 积雪草酸3-5重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取白桦脂酸、缘桑螺、蛎菜、地榆皂苷II、山缘草定碱、积雪草酸，混匀，用重量百分比浓度22%乙醇作为溶剂，在35℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过LK07 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度46%乙醇溶液洗脱LK07 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的4倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

6.根据权利要求5所述一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：白桦脂酸10重量份 缘桑螺264重量份 蛎菜224重量份 地榆皂苷II15重量份 山缘草定碱8重量份 积雪草酸4重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取白桦脂酸、缘桑螺、蛎菜、地榆皂苷II、山缘草定碱、积雪草酸，混匀，用重量百分比浓度22%乙醇作为溶剂，在35℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过LK07 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度46%乙醇溶液洗脱LK07 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的4倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

7.根据权利要求5所述一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

8.根据权利要求5所述一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗失眠药物。