[发明专利]一种人体颅骨缺损修复用骨板及其制备方法、使用方法

说明书

本发明是一种人体颅骨缺损修复用骨板及其制备方法、使用方法，与目前临床进行颅骨修补首选的钛合金网板相比，本发明的聚醚醚酮高分子材料骨板导热系数低，改善了患者采用钛合金网板修复后，对温度变化的敏感性而产生的颅内不适的现象。本发明是根据患者颅骨缺损部CT扫描片确定了缺损部位的形状、大小后，通过个体化设计加工制备，手术采用嵌合式安装、固定，取替了钛合金网板修复术前裁剪、塑型过程，避免了钛网板裁剪边缘锋利而不慎对头皮的损伤，彻底消除了术后由于钛网板锋利划破头皮引起脑脊液外漏甚至感染的并发症，也消除了采用钛网板修复在影像下存在的伪影，有效避免了在临床中伪影对后续病情的诊疗和判断的影响。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种人体颅骨缺损修复用骨板及制备方法和使用方法。

背景技术

某些脑神经外科疾病会引起颅内高压、水肿，通常需要切除部分颅骨，以达到颅内降低压力、挽救患者生命的目的。由于脑部意外创伤、肿瘤等疾病，需要对脑部进行手术时也会导致患者颅骨手术后缺损。颅骨缺损使脑组织失去保护，患者低头时颅骨缺损处会导致脑膨出，抬头时颅骨缺损处会形成脑组织塌陷，不仅影响患者容貌，而且可能导致脑组织再次损伤，尤其是颅骨缺损处位于额头部位时，对患者容貌的影响和脑组织的影响更大。为了防止脑组织再次损伤，恢复颅腔密闭性，不影响患者容貌，通过外科手术的方式进行颅骨再造成形术，即颅骨修复手术。

颅骨修复用骨板，传统制备方法是：在术前根据患者颅骨缺损的部位、大小及形状成型，比如传统的钛网最终塑形主要凭借医生的经验完成，因此，得到的钛网在吻合性、圆弧度、两侧对称性等方面存在缺憾。

随着计算机技术的发展，现在大多数通过计算机三维重建和快速成型技术，将颅骨修复用骨板预制成和缺损颅骨大小一致、外形和健康侧对称、易于手术固定、并能和周围骨组织完美衔接且具有良好骨结合性能的个性化颅骨修复骨板。

在进行颅骨修复时，颅骨修复材料一般要满足生物相容性好、易塑型、副作用少的要求。目前常用的修复材料包括自体骨、异体骨、异种骨、硅橡胶、骨水泥、甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、高密度多孔聚乙烯、钛网等。

目前这类颅骨修复手术，一般都采用非常成熟并已大量应用于临床的纯钛网制骨板。

钛网制骨板具有机械强度高、质量轻、生物相容性好，易塑型，无磁，不会影响X 射线、CT 等放射线检查，是较为理想的颅骨修复材料。但是，钛网制骨板的温度传导性较强，患者由于对温度变化的敏感性而产生的颅内不适。钛网边缘锐利，头皮较薄的患者术后易发生头皮疼痛等并发症，钛网边缘划破头皮会引起脑脊液漏甚至感染。

钛网制骨板具有在影像下存在伪影的缺陷，它遮挡了手术区域，大大影响了临床对后续病情的诊疗和判断，有时会造成病情的延误和不可挽回的后果。尤其是作为脑出血、脑肿瘤、脑血管病变等疾病患者,术后影像检查对病情的判断及治疗方案的制定意义尤其重大，对患者的生存质量起着决定性作用。

发明内容

本发明的目的是针对传统纯钛网制骨板对人体颅骨缺损修复手术中存在的种种弊端，提出一种新型人体颅骨缺损修复骨板及其制备方法。

为此，本发明提供了一种人体颅骨缺损修复用骨板，包括骨板，所述的骨板具有板面生理曲率，并且骨板上设置有多个通孔，所述的骨板边缘通过螺钉连接有多个链接板；

所述的骨板采用医用聚醚醚酮高分子材料，通过个体化设计、机械加工制备而成。

所述的骨板的板面生理曲率为15°～120°。

所述的通孔的直径取值范围在1.0～8.0毫米之间，所述多个通孔均匀分布在骨板上，孔间距为8毫米～15毫米。

所述的骨板的骨板厚度为2～15毫米，骨板最宽端的长度为40～200毫米。